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QA主管

8000-12000元
  • 青岛城阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药QA
岗位职责:
1、建立并不断优化公司质量管理体系,以确保按照兽药GMP规范、宠物饲料管理规范、兽药GSP规范和公司质量方针有效运行;
2、组织开展风险评估、验证、偏差处理、变更控制等工作;
3、负责起草年度产品质量回顾;
4、组织GMP自检及GMP培训等QA体系相关工作;
5、负责原辅料、中间产品的放行工作;
6、负责生产现场各工序关键控制点的监督、中间产品及成品的取样工作;
7、负责产品工艺、设备、仓储等合规性管理;
8、及时汇报质量体系运行监控过程的质量问题、异常问题,提出建议并跟踪执行情况;
9、负责兽药批准文号申报资料的准备及提报工作;
10、负责兽药二维码追溯系统的管理及监督执行;
11、部门安排的其他工作。
任职要求
1、制药工程、药学、化学等相关专业本科及以上学历;
2、至少5年药品质量管理工作经验,2年以上体系运行管理经验;熟悉固体制剂、液体制剂、软膏剂生产工艺流程,有丰富的生产现场监督管理经验;
3、具有风险评估、变更控制、偏差处理、验证工作经验;
4、熟悉药品GMP法规,有接受药品GMP认证经验优先考虑;
5、具有强烈的责任心、良好的质量意识和管理能力,有较强的分析解决问题能力;
6、具有良好的团队协作精神和沟通技能。

工作地点

城阳区青岛蓝色生物医药产业园9号楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

吕晶/人事经理

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公司Logo青岛欧博方医药科技有限公司
欧博方医药科技集团成立于2010年,旗下企业包括:北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司、青岛博士宠物健康产品营销有限公司以及青岛宠之爱动物医院管理有限公司。是目前中国唯一拥有研发、生产、销售和终端医院的宠物医药健康全产业链集团化企业。青岛欧博方医药科技有限公司位于青岛高新区蓝色生物医药产业园,由入选国家“千人计划”的海归科学家与实力雄厚的国内资本共同创立,是中国第一家致力于创新宠物药研发、生产和销售的高新技术企业。公司拥有世界一流的科学家及来自全球的创新药研究资源,核心团队均具备在全球大型制药公司十多年的创新药研发及管理经验,并从海内外聘请了业内著名的专家组成国际一流的科学顾问团队,以充分支持并加速创新药的研发进程。欧博方自主研发的中国第一个全球专利创新宠物用化学药(1.1类)“维他昔布咀嚼片”已获得农业部颁发的新药证书和生产批准文号,现已投放市场,实现了中国自主创新宠物药零的突破。该产品是最新一代用于抗炎止痛的COX-2高选择性抑制剂,其药效及安全性在全球上市的COX-2抑制剂中处于领先地位。欧博方将秉持“One world,one health”的理念,不断开拓创新,产品涵盖宠物药品、营养品等。企业未来的发展目标是成为亚洲最大的宠物医药保健品研发公司,提高我国宠物药科研水平和国际竞争力,带动中国宠物制药及相关产业的发展与升级。欧博方相信“发展以人为本”。自公司成立以来,凭借科学的管理体制和中西合璧的企业文化,汇聚了一批富有专业经验和创造力的优秀人才。公司希望每一位员工都能在工作中通过钻研、学习而不断自我提升,并乐于为有理想、有能力、勤奋敬业的员工提供施展才华、实现自身价值的空间和机会。真诚期待有志于中国宠物医药行业发展的优秀专业技术及管理人员加盟欧博方,与公司共同成长,共创美好未来!
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