职位描述
药品检验理化分析微生物分析GMP合规管理实验室运营管理质量控制体系建立
工作职责
1. 负责实验室的日常运营管理,建立并优化药品检验流程与质量控制体系,确保符合GMP等法规要求。
2. 主导原辅料、中间产品及成品的理化、微生物等项目检测,审核关键检验数据,签发检验报告。
3. 组织实验室人员的专业培训与技能考核,提升团队整体检测能力与合规意识。
4. 统筹实验室仪器设备的校准、维护与管理,保障检测工作的准确性与稳定性。
5. 参与质量偏差与投诉的调查分析,制定纠正预防措施,持续改进质量控制水平。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业,持有执业药师资格证者优先。
2. 精通药品检验技术(如HPLC、GC、微生物检测等),熟悉GMP、药典等相关法规要求。
3. 具备良好的团队管理能力与沟通协调能力,能有效统筹实验室资源与人员安排。
5. 严谨细致,责任心强,具备较强的问题分析与解决能力。
1. 负责实验室的日常运营管理,建立并优化药品检验流程与质量控制体系,确保符合GMP等法规要求。
2. 主导原辅料、中间产品及成品的理化、微生物等项目检测,审核关键检验数据,签发检验报告。
3. 组织实验室人员的专业培训与技能考核,提升团队整体检测能力与合规意识。
4. 统筹实验室仪器设备的校准、维护与管理,保障检测工作的准确性与稳定性。
5. 参与质量偏差与投诉的调查分析,制定纠正预防措施,持续改进质量控制水平。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业,持有执业药师资格证者优先。
2. 精通药品检验技术(如HPLC、GC、微生物检测等),熟悉GMP、药典等相关法规要求。
3. 具备良好的团队管理能力与沟通协调能力,能有效统筹实验室资源与人员安排。
5. 严谨细致,责任心强,具备较强的问题分析与解决能力。
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