职位描述
QC三类医疗器械
岗位职责
1、负责三类有源医疗器械来料检验、过程检验、成品整机检验、出厂终检。
2、按照产品技术要求、注册标准、SOP、GB9706医用电气安全标准，完成全项目检测：电气安全（耐压、绝缘、接地、漏电流）、整机功能、各项参数测试、报警功能、电池性能、老化测试、高低压性能测试。
3、熟练使用安规测试仪等检验设备，做好日常点检与设备状态确认。
4、如实、规范填写检验原始记录、测试数据、检验报告，确保数据真实、准确、可追溯，符合医疗器械GMP及药监核查要求。
5、对检验过程中出现的不良品进行判定、隔离、记录，协助质量工程师完成异常分析、返工复检、质量整改。
1、负责三类有源医疗器械来料检验、过程检验、成品整机检验、出厂终检。
2、按照产品技术要求、注册标准、SOP、GB9706医用电气安全标准，完成全项目检测：电气安全（耐压、绝缘、接地、漏电流）、整机功能、各项参数测试、报警功能、电池性能、老化测试、高低压性能测试。
3、熟练使用安规测试仪等检验设备，做好日常点检与设备状态确认。
4、如实、规范填写检验原始记录、测试数据、检验报告，确保数据真实、准确、可追溯，符合医疗器械GMP及药监核查要求。
5、对检验过程中出现的不良品进行判定、隔离、记录，协助质量工程师完成异常分析、返工复检、质量整改。
6、编写产品的检验规程以及对应R文件。
7、配合公司体系审核、药监抽查、注册核查、资料归档等质量合规工作。
7、配合公司体系审核、药监抽查、注册核查、资料归档等质量合规工作。
任职要求
1、大专及以上学历，生物医学工程、机电一体化、自动化、电子信息、电气工程、医疗器械工程、计算机等理工类专业。
1、大专及以上学历，生物医学工程、机电一体化、自动化、电子信息、电气工程、医疗器械工程、计算机等理工类专业。
2、了解有源医疗器械检验流程、熟悉GB9706标准、有三类有源设备检验经验者优先（监护、心电、呼吸类设备）。
3、能看懂检验标准及简单电路参数，动手能力强，会操作常规电气检测仪器。
4、工作严谨细致、责任心强、有合规意识，服从工作安排。
3、能看懂检验标准及简单电路参数，动手能力强，会操作常规电气检测仪器。
4、工作严谨细致、责任心强、有合规意识，服从工作安排。
薪资福利
1、薪资：4000-5000，熟练有源检验经验者薪资可面议
2、五险、带薪年假、法定节假日、周末双休、定期体检、节日福利
1、薪资：4000-5000，熟练有源检验经验者薪资可面议
2、五险、带薪年假、法定节假日、周末双休、定期体检、节日福利
展开该职位详情
