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职位描述
药物合成新药研发仿制药研发化学药研发医药制造生物/制药
职责描述： 1. 新药项目的原料药生产转移与放大，确保新药小试研究与临床批次规模、商业化生产批次规模的完美衔接； 2. 新药项目临床、生产注册的原料药申报资料（IND，NDA）的撰写整理； 3. 新药项目的原料药研发管理:与CRO公司对接，确保新药研究的策略符合法规及相关申报要求。 任职要求： 1. 本科以上学历 2. 专业为药物化学相关领域 3. 在新药研究领域有3年以上的工艺研发和管理的工作经验 4. 具有药品研发小试、中试放大经验 5. 具有管理CRO公司外包新药项目的经验 6. 能够独立进行原料药工艺优化，及时发现并有效处理工艺过程中发生的问题。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、餐补、带薪年假
工作地点
绍兴越城区歌礼药业(浙江)有限公司
公司信息
歌礼生物科技(杭州)有限公司
已上市 · 300-499人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司。歌礼致力于脂肪性肝炎、肿瘤（脂质代谢与口服检查点抑制剂）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病领域创新药的研发和商业化，满足国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼已发展成为一体化平台型公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼目前拥有三个商业化产品和十七个在研产品（其中十一个为完全自主研发）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱制药有三款分别针对脂肪酸合成酶（FASN）、甲状腺激素受体ß（THR-ß）及法尼醇X受体（FXR）的处于临床阶段的候选药物及三种处于临床前阶段的联合用药疗法。2、肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂：专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。3、病毒性肝炎：(i) 乙肝：歌礼专注于乙肝临床治愈创新药物的研发。探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为临床治愈乙肝带来重大突破。(ii) 丙肝：歌礼成功研发上市两个1类新药戈诺卫和新力莱，组成全口服丙肝治疗方案；ASC18固定剂量复方制剂是升级版的丙肝治疗方案，已完成桥接试验。4、艾滋病：ASC09F是一种用于治疗HIV的蛋白酶固定剂量复方抑制剂，ASC09F的临床试验申请已获得批准。欲了解更多信息，请登录网站：www.ascletis.com。
工商信息
企业名称 歌礼生物科技（杭州）有限公司
企业类型 有限责任公司（外国法人独资）
法人代表 JUDY HEJINGDAO WU
经营状态 存续
成立时间 2013-04-26
注册资本 1.81亿美元
认证资质
营业执照信息
