生产主管

岗位职责描述：
根据公司发展战略，制定公司年度生产工作目标，并负责管理团队，拆解目标及实施监督，确保达成目标。
作为生产负责人，根据法规及标准要求，建立和完善公司生产管理体系，在生产过程中运行体系。
作为生产负责人，负责资源与设备采购管理，监督生产现场的环境、健康与安全管理（EHS），落实安全生产规范。
岗位职责详细描述：
1.生产管理与合规
制定并监督实施生产管理制度和标准操作规程（SOP），确保生产活动符合医疗器械法规（如GMP）及行业标准。
负责三类二类有源医疗器械/无源耗材（手术机器人等）的生产全流程管理，包括原材料、样品、试产及量产，保障产品质量与交付效率。
组织工艺验证、设备确认及生产环境监控，确保生产过程合规、可控。
2. 团队与体系建设
搭建高效生产团队，制定人员培养计划，明确职责分工，提升团队专业能力与执行力。
完善生产管理体系文件（如流程、操作规范、质量记录等），持续优化生产流程与成本控制。
协调跨部门（研发、质量等）合作，解决生产异常问题，确保生产计划顺利达成。
3. 资源与设备管理
负责生产设备选型、采购、日常维护及故障处理，保障设备高效运行。
管控生产物料与成本，推动精益生产，优化资源利用率。
管理原材料采购和物料管理。
4. 质量与安全监督
监督生产现场的环境、健康与安全管理（EHS），落实安全生产规范。
组织生产质量体系（如ISO 13485）的内部审核与改进，配合外部监管审查。
完成领导交办的其他工作。
任职要求：
本科及以上学历，工科专业背景；
具备团队管理经验，有医疗器械质量体系（如GMP、ISO 13485）实施经验优先；
5年以上医疗器械生产管理经验，熟悉研发、生产全流程，有大设备、有源硬件生产经验者优先；
具有医疗器械0-1项目经验优先考虑；
具有手术机器人行业工作背景优先考虑；
逻辑清晰，责任心强，正直守信具备执行能力，具有较强的组织管理能力优先考虑。
以上陈述旨在描述该职位的雇员从事本工作所具备的一般水平，并不是该职位必需的所有职责和技能的详尽清单。
本职位工作第一年base上海，后面量产转至山东济南。