经营质量主管

岗位职责：
1、质量体系建设：负责组织制定、修订和完善公司经营质量管理制度,推动制度落实,并对执行情况进行监督、检查与持续改进。了解GSP法规。
2、法规动态管理：收集、解读与医疗器械经营相关的法律法规,建立法规动态管理机制,确保公司经营行为持续合规。
3、质量风险控制：对首营企业、首营品种及购货者资质进行审核与动态管理,识别并控制经营环节质量风险。
4、质量事件处理：负责重大质量问题的调查、分析与处理,组织协调质量投
诉、召回、不良事件监测等工作。
5、质量培训与评估：组织开展质量培训,指导员工岗前培训与上岗评估,提升全员质量意识和操作规范性。
6、经营全过程监督：监督检查采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量控制执行情况,及时纠正偏差。
7、网络销售质量管理：负责电商平台资质审核、产品信息审核、网络销售质量制度执行及风险监测。
8、药监对接与合规检查：统筹药监部门的现场检查、整改跟踪、资料准备及备案变更等工作。
9、质量档案管理：建立并维护医疗器械质量档案、质量文件体系,确保记录完整、可追溯。
10、团队管理与指导：指导质量管理员日常工作,提升团队专业能力,确保各项工作有序开展。
任职要求：
1、最低学历：本科及以上学历
2、专业：医学、药学、医疗器械等相关专业
3、工作经验：3年以上医疗器械经营质量管理经验,有团队管理经验者优先
4、资格证书：执业药师或中级以上职称者优先
5、知识和技能：熟悉医疗器械相关法律法规,具备较强的质量管理体系建设能力和实践经验
6、能力素质：原则性强,具备良好的沟通协调能力、风险判断能力和问题解决能力
7、其他：有药监迎检经验者优先