质量管理员

1. 协助构建质量体系：协助质量负责人、质量经理组织制订、修订和完善公司质量管理体系文件，做好质量管理及质量教育工作。

2. 质量监管：认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，监督各部门严格执行GSP要求，对采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等全过程进行监督指导。

3. 质量考核：履行质量职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。

4. 质量信息管理：收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。

5. 协助培训：负责组织公司所经营产品的质量、售后服务、内部人员的培训或者协助第三方完成售后服务和人员培训工作。

6. 文件与记录控制：确保所有质量相关文件和质量记录得到有效管理。

7. 不良与召回管理：协助收集、分析、整理、上报企业产品不良事件信息，执行产品召回。

8. 外部协调：协调质量体系相关外部事宜；确保通过质量体系相关的外部审核。

9.资料归档：负责质量资料的归档。

任职能力要求：

1.医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业）大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称。

2.具备医疗器械相关法规政策、产品与技术、质量管理体系等相关知识，熟练使用office办公软件。

3.具备质量管理与风险控制、合规与审核、问题处理与应急、培训与指导等能力，同时应具有高度的责任心与诚信，严谨细致，原则性与沟通协调能力，持续学习的态度，分析与判断的能力。