更新于 3月16日

文件QA

4000-5000元·13薪
  • 荆州沙市区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

周末双休五险工作餐年底13薪定期体检医药制造
【工作内容】
1、按照GMP规范要求对相关文件编写、完善与修订,产品质量档案建立与完善。
2、参与对供应商的质量审计和评价,按照要求对供应商资质定期进行审核、更新。
3、参与验证相关工作,包括检验方法验证或确认、新产品验证、清洁验证、设备验证等方案的审核、监督。
4、负责处理有关产品质量问题的用户投诉,对日常投诉、召回、处理及时进行记录。
5、参与质量事故的调查、分析,收集质量信息。
【任职要求】
- 本科及以上学历,药学相关专业,有相关经验者优先;
- 有文件QA 工作经验,对药品相关法规熟悉,能完成质量管理体系相关文件的编制、审核、修订工作。

工作地点

湖北省荆州市沙市区汉沙街33号湖北东信药业有限公司

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

冯娜/人事经理

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公司Logo湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司是改制重组的一家新型的符合GMP要求的民营制药企业,成立于2002年3月,隶属于湖北东信医药集团。自2003年12月以来先后五次通过药品GMP认证,拥有较强实力的研发中心,现有员工450人。是国家级“高新技术企业”,AAA级信用企业,沙市区纳税大户。公司占地面积65700多平方米,按药品GMP要求建设有综合制剂、固体制剂、口服液体制剂等3个药品制剂车间和1个化工合成车间、1个中药提取车间、1个药品包装车间,可生产栓剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、乳膏剂、酊剂(外)、软膏剂、搽剂、合剂、露剂、煎膏剂、酊剂(内)、糖浆剂等13个剂型药品80多个品规,产品销往全国各省、市、自治区。是全国最大的栓剂生产基地;全国最大的妇科外用药生产基地;全国最大的栓剂辅料混合脂肪酸甘油酯生产基地。公司秉持“以人为本,服务健康;创新超越,追求卓越”的企业宗旨,坚持“文化立厂、科技兴业”的方针,坚持走“科技强企,质量增效”的持续健康发展之路,积极推动技术进步,取得了显著的经济效益和社会效益。主导产品栓剂系列产品被省统计局评为“湖北省最畅销地产商品”,“东信”被评定为“著名商标”,“东信”、“东信感力克”等被誉为“湖北市场著名品牌”;被省药监局评为“诚信先进单位”,被省质协评为“重质量、守诚信”企业,被省人民政府评为“守合同重信用”企业,党支部被市委评为“先进基层党组织”,连续五届被省委省政府评为“文明单位”。
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