更新于 3月19日

研发医学部 专业总监

2-4万
  • 成都金牛区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物合成药物分析药理毒理研究药代动力药品稳定性研究药品质量管理生物药研发化学药研发新药研发特药研发中药研发
岗位职责:
1、负责公司新药、既有产品变更等申报工作。关注注册关键点,组织撰写、审核资料,跟进申报进度,及时反馈、协调解决申报中出现的问题。
2、负责组织开展公司新产品和既有产品的研发工作。根据公司发展需要,制定研发计划,研发方案,组织开展研发工作,解决研发中出现的技术问题,并指导项目研发合规开展。
3、负责项目管理工作。制定项目计划,规划人员、预算及项目进度,协调研发注册与各部门之间工作。
4、配合高层制定公司药品研发注册战略、策略。跟踪机构、新药法规变更,解读行业新政,了解行业发展动态。了解追踪竞品研发、注册信息。
5、负责新产品立项申请。研发项目背景调查,收集产品开发信息,进行药品研发项目前期技术分析及可行性研究。
6、对公司药物警戒工作进行监督和指导,确保按要求开展。
7、建立良好的部门内外组织沟通交流。对内能够与研发注册工作中涉及部门进行良好沟通;对外建立和维护注册专家顾问、国家局、省局药政部门政府事务关系,良好的沟通咨询关系,推进研发注册进度。
8、部门组织管理工作。培养优秀得研发注册综合性人才;建立和优化研发注册质量管理体系、相关规章制度和工作流程;项目资料等档案管理工作。
9、领导交办的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、药剂学、制药专业背景;
2、8 年药品注册、工艺质量研究和研发管理或注册行业经验,熟悉药品研发注册及已上市产品变更相关法律法规,具备优秀的药品注册及研发专业技术能力;
3、具备优秀 项目控制能力,独立分析与解决技术问题的能力;有强烈的工作责任心、具备良好的沟通协调和团队合作精神。有良好的执行、领悟力和一定领导力等胜任能力。
4、工作地点主要在成都,能适应适度出差。

工作地点

成都金牛区向荣中心A座

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张女士/人力资源高级经理

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公司Logo新里程健康科技集团股份有限公司
新里程健康科技集团股份有限公司(证券简称:新里程证券代码:002219)是由新里程健康集团控股的A股上市公司。公司注册地位于甘肃省陇南市,前身为甘肃独一味生物制药股份有限公司。成立于2001年,于2008年在深圳交易所上市。现今,公司已成为以医疗服务与医药制造为主业的大健康产业集团。医疗服务领域:推进以区域医疗中心为战略的医疗机构布局,打造以三甲综合医院为依托,“1+N”的创新服务模式。目前,公司已在辽宁、河南、江苏、江西、四川分别成立五大区域医疗中心,共拥有4家三级医院、7家二甲医院,床位数达8000余张。医药制造领域:优化以独一味为依托的中药产业布局。通过投资上游中药原料种植和中药饮片,打通中药材产业链;打造医食同源的消费类健康产品和持续优化独一味牙膏等日化产品;推进优质同行的整合,收购整合同行优质中医药企业。目前,公司已拥有甘肃独一味生物制药有限公司,四川奇力制药有限公司两大制药企业。新里程健康科技集团股份有限公司秉承“让人人享有更美好的健康服务”的使命,践行“热爱、开放、超越、共享”的价值观,为人民群众提供多层次多样化的医疗服务与健康产品。致力于成为最值得信任和尊敬的世界级健康集团。一经录用,公司将为您提供完善的福利保障以及良好的职业发展机会。我们将为您投递的资料保密,应聘资料将放入我们的人才库!虚位以待,真诚邀请优秀的您加盟!
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