更新于 5月6日
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职位描述
中药质量体系管理GMP认证执业药师藏药质量管控藏药炮制工艺质量风险评估
工作职责：
1. 主导藏药生产流程的质量管控体系搭建与落地，确保产品符合GMP及藏药专项法规要求。
2. 负责原辅料、中间品及成品的质量标准制定与检测方法验证，建立藏药特有成分的质量控制体系。
3. 牵头质量风险评估与偏差处理，推动质量改进措施落地，降低生产过程中的质量风险。
4. 统筹内部质量审计与外部监管检查的迎检工作，确保企业质量管理体系持续合规。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、中药学或相关专业，持有执业药师资格证优先。
2. 具备3年以上药品生产企业质量管理经验，熟悉GMP规范及药品注册法规。
3. 了解藏药传统炮制工艺特点，能结合现代质量标准制定针对性管控方案。
4. 具备良好的沟通协调能力，能有效推动跨部门质量改进项目。
1. 主导藏药生产流程的质量管控体系搭建与落地，确保产品符合GMP及藏药专项法规要求。
2. 负责原辅料、中间品及成品的质量标准制定与检测方法验证，建立藏药特有成分的质量控制体系。
3. 牵头质量风险评估与偏差处理，推动质量改进措施落地，降低生产过程中的质量风险。
4. 统筹内部质量审计与外部监管检查的迎检工作，确保企业质量管理体系持续合规。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、中药学或相关专业，持有执业药师资格证优先。
2. 具备3年以上药品生产企业质量管理经验，熟悉GMP规范及药品注册法规。
3. 了解藏药传统炮制工艺特点，能结合现代质量标准制定针对性管控方案。
4. 具备良好的沟通协调能力，能有效推动跨部门质量改进项目。
工作地点
卡若区西藏昌都光宇利民药业有限责任公司
公司信息
公司介绍
湖南尔康制药股份有限公司成立于2003年，是拥有医药制造全产业链核心优势的高新技术上市企业(SZ.300267)，为中国药用辅料行业标准的重要推动者和制定者。 公司以“一切为了药品的安全”为使命，依托“国家药用辅料工程技术研究中心”和“国家企业技术中心”两个高标准的国家级科研平台，以技术创新为导向，以药品质量安全和行业标准提升为源动力，已发展成为集医药中间体、原料药、药用辅料、药品制剂、中医药及大健康产业于一体的跨国企业集团。公司在“一带一路”沿线国家和地区设有多个药品生产和研发基地，产品遍及30多个国家和地区。公司曾获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国最具投资价值医药上市公司”、“中国医药工业百强”和“新华社民族品牌工程”等多项荣誉。 公司是中国药用辅料行业内优秀企业，拥有药用辅料品种127个，原料药品种73个，成品药批准文号282个。其中，淀粉植物胶囊是具有自主知识产权的核心产品，其技术国际领先，是胶囊行业的重大突破。淀粉胶囊产品在国内外申请专利90项，并获“湖南省科技进步奖一等奖”。 潮平岸阔催人进,风起扬帆正当时。未来，尔康制药将坚守医药人的初心，专注药品安全，积极构建 “原辅料+制剂”一体化产业生态圈，推进企业价值不断提升，打造具有国际影响力的民族医药品牌。
工商信息
企业名称 湖南尔康制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 孙庆荣
经营状态 存续
成立时间 2003-10-22
注册资本 20.63亿元
认证资质
营业执照信息
