QE品质工程师

职位描述：
1、协助部门负责人组织编写公司质量管理体系文件及年度质量目标；
2、协助部门负责人负责供应商的质量管理体系评定及审核；
3、负责计量器具年度校准计划并执行；
4、参与新项目开发中的质量法规评审及需求确认。
5、参与洁净厂房和实验室设计与验收；
6、配合处理药监局、评审中心、检测机构等相关产品注册问题。
任职要求：
1、拥有医学相关专业大专及以上学历，生物技术、生物医学工程、医疗器械应用类优先；
2、从事医疗器械生产企业质量管理体系2年以上工作经验，熟悉QA和QC相关工作，体外诊断试剂生产企业工作经验者优先；（可以接受优秀应届毕业生）
3、了解医疗器械生产的法律、法规、标准等；
4、了解医疗器械生产的质量管理流程，参与ISO9000及ISO13485质量评审经验优先；
5、具备企业生产当中解决实际问题的经验和能力。