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上市后医学撰写经理、专员

1-2万
  • 南京鼓楼区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究上市后
岗位职责:
◆负责临床试验方案及摘要,知情同意书、病历报告表,患者日记卡,研究者手册的撰写、审核及修订;参与方案制定全过程,参加方案讨论会;
◆负责临床总结报告撰写,审核及修订;参与总结报告定稿全过程,参加总结会;
◆根据项目要求,与临床医学专家进行方案设计相关的沟通和拜访;
◆负责日常医学设计及医学支持工作文件的存档。
职业素养:
◆具有良好的团队合作精神和组织能力,能与公司内部和第三方建立和保持有效的工作关系。
◆能够承担工作压力,必要的时候能够接受挑战。
◆能够适应出差。
base地上海、苏州、南京、北京均可沟通

工作地点

南京鼓楼区新晨国际大厦

职位发布者

李女士/HRBP

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo苏州科林利康医药科技股份有限公司
苏州科林利康医药科技股份有限公司是一家集临床运营、药政注册、医学策略与撰写、医学监察、生物统计和数据管理、药物警戒、呼叫中心、质量保证、培训及咨询服务、市场战略等全方位服务的临床CRO公司。科林利康总部位于中国苏州,在北京、上海、广州、杭州、天津、成都、西安、沈阳、南京、武汉、郑州和台北等地设有实体办公室及20+城市有驻地监查员。在美国、澳洲、英国、加拿大、新加坡等地设有子公司/海外办事处,目前拥有900+的国际化专业团队。科林利康参与的临床项目近千项,涉及肿瘤、免疫、内分泌、心血管、血液、呼吸、眼科、肝病等领域,良好的服务体验使得85%左右的国内外客户都希望有再次合作的机会。下属公司美达临床数据技术有限公司提供临床数据管理、生物统计、统计编程、药物警戒和呼叫中心等服务。我们的服务满足行业的最高标准包括ICH-GCP/FDA 21 CFR part 11在内的FDA、以及中国国家药监局《临床试验数据管理工作技术指南》。有国内及国际临床试验设计和执行的经验,并通晓国内外有关药品的管理法规和实施细则,在众多医疗领域积累了丰富的临床试验数据经验。下属公司科睿克(北京)临床医学研究有限公司提供临床试验、质量保证、培训和咨询等服务。团队分布在全国中心城市,已覆盖300余家医院,是多家试验机构的指定战略合作伙伴。
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