中药项目负责人

1. 协助中药创新药临床试验中心的启动、常规监查、随访监查、中心关闭工作，严格执行GCP、中药注册法规及项目方案。
2. 协助完成伦理递交、机构立项、研究者培训、试验用中药品/物资管理，跟进入组进度与数据质量。
3. 开展原始资料核查（SDV）、病例数据核对，撰写监查报告，整理项目核心文件并合规归档。
4. 与中医临床研究者、机构办高效沟通，解决中心执行问题，保障项目符合中药临床评价与传统医学要求。
5. 配合项目负责人完成风险上报、进度汇报、稽查/核查准备，参与中药人用经验、真实世界相关数据收集与整理。
6. 严格遵守公司SOP，确保试验全过程合规、数据真实完整，满足中药注册申报要求。
任职要求
1. 学历专业：本科及以上，中医学、中药学、中西医结合、药学等医药相关专业，中医类背景优先。
2. 经验要求：1-3年CRA工作经验，有中药/中成药临床试验经验优先；优秀中医、中药专业应届生可培养。
3. 核心要求：熟悉GCP与基本临床法规，了解中药临床试验基本流程，认可中药研发逻辑与合规要求。
4. 能力素质：沟通顺畅、细心严谨、抗压能力强、执行力好，接受临床中心出差，合规意识强。
5. 加分项：持有GCP证书，有中医医院临床监查经验，了解真实世界研究/人用经验资料整理。