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技术研发经理

7000-14000元

安阳滑县
5-10年
本科
全职
招1人

医疗设备研发医疗耗材研发研发团队管理医疗器械法规合规全流程项目管控

工作职责
1. 主导公司新产品的研发战略规划，制定技术路线图，推动产品从概念设计到量产落地的全流程管理。
2. 带领研发团队完成新产品的技术方案设计、原型开发与性能验证，解决研发过程中的关键技术难题。
3. 负责研发项目的进度管控、资源协调与成本优化，确保项目按质按量按时交付。
4. 建立并完善研发质量体系，确保产品符合医疗器械行业法规（如ISO 13485、GMP）及市场准入标准。
5. 与市场、生产、质量等部门协同，将市场需求转化为技术指标，推动产品的持续迭代与优化。
任职要求
1. 本科及以上学历，机械工程、电子工程或相关专业。
2. 5年以上医疗设备/器械研发经验，其中2年以上研发团队管理经验。
3. 熟悉医疗器械研发流程，掌握产品设计、原型开发、测试验证等核心环节，具备独立主导研发项目的能力。
4. 了解医疗器械行业法规（如FDA、CE、NMPA认证要求），有产品注册申报经验者优先。
5. 具备良好的跨部门沟通协调能力与团队管理能力，能有效推动跨职能项目落地。

安阳滑县河南省三强医疗器械有限责任公司

公司介绍

河南省三强医疗器械有限责任公司坐落于滑县新区产业集聚区，是一家集设计、研发、生产、销售、服务为一体的科技型企业，国家级高新技术企业，从事Ⅱ类医疗器械的研发生产。公司成立于2010年，厂区占地170余亩，总投资5.25亿元，具有现代化办公楼和标准厂房。公司产品涵盖了清洗、高低温灭菌设备、消毒供应室整体配套方案、净化工程装修、洗消追溯系统、婴儿洗浴系统、仓储物流系统等6大板块，拥有30余项注册产品，申请100余项知识产权，成为行业内感控类设备的创新者和倡导者，赢得广大客户的高度赞誉。我公司先后被认定为国家级“高新技术企业”、“科技型中小企业”、“科技小巨人培育企业”、“专精特新中小企业”、“专精特新小巨人企业”、“县长质量奖”、“质量诚信A等企业”；通过四个体系认证，是河南省医疗器械商会常务理事、中国医疗器械行业协会会员企业、滑县医疗器械商会副会长企业、滑县工商联副会长企业；2020年10月份，公司入选了第二批“中原学者工作站”建设名单，与郑州大学教授韩一帆及其团队达成了关于医疗废水处理项目的合作意向。近两年公司先后申请并通过10项外观专利、7项软件著作权、14项实用新型以及3项发明专利，大大的提高了公司自主创新能力，增强了公司的核心竞争力，提升了公司知识产权的创造和运用能力。