更新于 3月20日

医药质量经理

6000-8000元
  • 郑州中牟县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药质量体系管理GSP认证执业药师
【核心职责】​
1.全面负责公司质量管理体系的搭建、优化与落地执行,主导体系文件的制定、修订及管控,确保体系符合SFDA、FDA、GMP等官方法规及ISO相关标准,保障体系有效运行并持续改进。​
2.统筹医药产品全流程质量管控,牵头原材料进厂检验、生产过程监督、成品出厂审核的全流程管理,监督洁净车间、实验室合规操作,及时排查质量风险,纠正违规行为,杜绝质量隐患。​
3.主导质量体系内部审核、管理评审及外部审计工作,制定审核计划,组织审核实施,跟踪不符合项整改闭环,撰写审核报告,推动质量体系持续优化升级。​
4.负责质量异常(偏差、OOS/OOT事件)、客户质量投诉的统筹处理,组织根源分析、制定纠正预防措施,监督落实情况,确保所有质量记录、检验报告完整规范、可追溯。​
5.搭建质量培训体系,制定年度培训计划,开展GMP法规、质量管控技能等相关培训,提升全员质量意识和专业能力;统筹验证计划的制定与实施,配合完成药品注册、合规申报相关工作。​
【任职要求】​
1.本科及以上学历,药学、制药工程、医学检验、生物技术等相关专业,3年以上医药行业质量管理工作经验,其中1年以上质量管理团队管理经验,有药企QA/QC经理任职经验者优先。​
2.精通GMP、SFDA、FDA等医药行业相关法规及ISO质量标准,熟悉药品研发、生产、检验全流程质量管控要点,具备丰富的体系搭建、审核及质量异常处理经验。​
3.持有执业药师资格证,具备较强的合规意识和风险把控能力,能精准识别质量隐患并推动解决。​
4.具备优秀的团队管理、沟通协调及决策能力,能有效带领团队完成质量管控目标;具备较强的书面表达能力,能独立撰写审核报告、质量管理制度及相关文件。

工作地点

郑州中牟县河南阿来药业有限公司112

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李女士/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo河南阿来药业有限公司
阿来药业成立于2018年,是一家为医疗机构、零售药店、社区诊所等医药终端提供产品及服务的现代化医药企业。公司业务涉及:全国总代、OEM、MAH、省级独家代理、终端控销、终端配送服务、商业调拨、集采配送、三方物流、仓储服务等。公司拥有现代自动化仓库13000平,自有电商平台APP、小程序、PC客户端,通过互联网为终端客户提供服务。阿来具有领先的行业营销经验和优秀的市场管理能力,销售网络覆盖全国大部分省市。其中深耕河南终端市场十多年,与全省20000余家零售药店、诊所、社区等终端客户建立稳定合作关系。阿来拥有成熟的新品营销推广体系,多个独家代理产品销售全国排名第一。自营“阿来灵”品牌产品与全国多家大中型知名连锁达成战略合作。阿来灵®品牌已获得众多终端客户及消费者的信赖和认可。阿来致力于为客户、员工、国家和社会创造价值,绿色、健康、可持续发展是所有阿来人毕生的追求。阿来的战略目标是成为一家集商业、工业、研发为一体的大型医药健康产业集团,成为中国一流医药企业、医药企业知名品牌、承担社会责任受人尊重的企业。2025年公司开创第二业务增长板块,进驻艾草大健康产品赛道,借助医药健康经营理念及客户服务能力和信誉,全力打造值得客户信任、喜爱的艾草健康养生项目,直播团队及电商运营创立初期可以享受更多项目红利,快来加入我们新赛道吧。阿来的梦想是:百年阿来贡献价值让世界更美好!
公司主页