医疗器械质量体系工程师

岗位职责：
1） 体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等；
2） 负责研发和生产等相关的流程和体系建设；
3）协助管理者代表/体系责任者/管理者，进行内部体系管理：标准体系的搭建、实施、监视测量，组织公司内部的管理体系内审工作，组织跨部门跨中心的流程优化；
4）提出改进需求及建议；向管理层汇报评审结果；
5 ) 负责体系文件受控管理与维护；
6）负责各部门体系的培训和实施过程推进。
任职要求：
1）有2年以上医疗器械质量管理体系工作经验；
2）生物医药、电子等相关专业，本科及本科以上学历；
3）熟悉各个体系搭建流程，有工厂体系搭建经验者优先；
4）有一定的文字功底，擅长各类文件的起草，熟练运用word、excel、ppt等办公软件；
5） 善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；
6）服从上级领导的工作安排，有较强的执行能力；
7）较强的学习能力，能够迅速学习新的法规、标准的要求及掌握。