更新于 5月6日
职位描述
药学、药物分析、化学或相关专业本科及以上学历。
5年及以上制药行业QC工作经验，其中2年以上管理经验（如QC组长或主管）。
熟悉GMP、《中国药典》、ICH指南及数据完整性要求。
熟练掌握HPLC、GC、UV等分析仪器操作与维护。
具备良好的沟通协调能力、问题解决能力及团队领导力。
质量检验：组织对原辅料、中间产品、成品、工艺用水及环境的理化与微生物检验，确保符合《中国药典》和企业内控标准。
文件与合规：制定和修订SOP、质量标准、检验规程，审核批检验记录，支持内外部审计。
仪器与方法：管理高效液相、气相色谱等分析仪器的校验与维护，组织方法验证与转移。
团队管理：负责团队分工、绩效考核、培训与发展，提升整体检验能力。
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
国家高新技术企业合肥利民制药有限公司座落于历史文化名城安徽省合肥市，成立于1969年，原为南京军区的骨干制药企业，曾作为全国眼科用药三大生产基地之一，为部队和地方的医药事业作出了巨大的贡献。 为顺应新时代医药行业高质量发展，2016年金陵药业股份有限公司利民制药厂更名为合肥利民制药有限公司。公司自筹资金，按新版GMP标准进行异地改建。新厂区占地面积20000平方米，建筑面积40000平方米，购置全新的高科技检验设备，新建拥有8条先进的自动化生产线车间，年生产能力胶囊剂4亿粒、片剂10亿片、颗粒剂4亿袋、滴眼剂1亿支、滴鼻剂（鼻喷剂）5千万支。公司拥有生产批文73个，其中滴眼剂品种20个，品规达到100多个。国家四类新药无糖型“保和颗粒”为独家规格；“膦甲酸钠滴眼液” 为独家品种。公司聚焦眼科用药系列产品，创建以眼科用药为主的新药研发中心，与国内数家知名创新药物研发公司合作开发新药近20个，并将陆续推向市场。公司拥有发明专利12项，自持授权商标100多类，以新产品为先行，以创品牌为导向，大力提升以“宇润”商标为主系列产品的美誉度。公司将依托先进的研发生产平台，开展委托生产、OEM代工、承接上市许可人制度的产品生产等多种合作业务，也可根据客户需求为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。 公司把握机遇，顺势而为，推崇“药者仁心、济世利民”为发展的宗旨，“让国人用上最放心的利民眼药”为企业的使命，本着“致力于成为中国创新型眼科用药领先品牌”的愿景，以“忠诚敬业、锐意进取、勇于担当”的精神，“以客户为中心、以质量为生命、以创新为驱动”的核心价值观，为中华民族大健康事业的振兴而尽心尽责！
