更新于 2026-05-28 01:47:03
职位描述
临床试验监查医疗器械监查GCP证书
数字化创新型器械CRO公司，器械CRA岗位！
岗位职责： 1、临床试验开展前进行中心筛选，中心资质评估；
2、负责医疗器械临床试验的监查工作 ，按要求制作试验相关文件； 任职要求：
3、按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理；
4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
5、按月或项目要求报告试验进度，同PM沟通汇报所遇到的问题。
4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
5、按月或项目要求报告试验进度，同PM沟通汇报所遇到的问题。
1、临床药学、医学、护理学相关专业，本科学历；
2、至少具备1年及以上相关经验，具备医疗器械项目监查经验优先，接受1年经验CRC转CRA；
3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程；
4、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
5、具备优秀的团队合作能力；
6、能够适应经常性出差，能承受较高的工作压力。
3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程；
4、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
5、具备优秀的团队合作能力；
6、能够适应经常性出差，能承受较高的工作压力。
工作地点
西安新城区长乐西路路朝阳国际B座1307
公司信息
南京西格玛医学技术股份有限公司
已上市 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、学术/科研
已审核
公司介绍
西格玛医学技术股份有限公司（证券代码：873450）是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织，全程提供一站式整体临床科研服务，公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务。致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。 自2009年成立以来，西格玛医学凭借深厚的医学背景及强大的统计能力，目前已完成近千项临床试验，覆盖全科室产品治疗领域，且包括多个国家创新产品。西格玛医学严格遵守国家法律法规要求，确保临床试验实施过程规范，并且内部保持持续，分级的全方位临床培训。同时与全国80%的临床试验机构建立了密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。 公司总部位于南京，医疗器械临床团队全职工作人员100余人，为了更高效服务企业，陆续在上海、广东成立分公司，并在国内主要省、市设立临床驻点。
工商信息
企业名称 南京西格玛医学技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘金波
经营状态 存续
成立时间 2014-08-08
注册资本 3018.25万元
认证资质
营业执照信息
