职位描述
1、根据原料药研究方案,制定合理的合成路线;
2、独立开展工艺研究,打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;
3、根据小试摸索的数据,按照QbD理念独立制定小试优化方案,完成关键步骤和关键参数的工艺优化;
4、负责放大前的工艺交接,进行三批工艺验证,完成验证相关的资料;
5、根据杂质谱分析,制定杂质研究方案,完成杂质清除和溯源;
6、记录、整理、保存试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
7、原料药申报资料撰写,配合药监局现场审核;
8、根据项目需要,协调与分析、制剂等相关工作人员的运作配合,保证项目顺利推进;
9、参与对外合作项目的沟通、协调;
10、参与实验室仪器设备、实验耗材、试剂等的采购和管理;
11、负责分管实验台的日常安全、卫生管理;
12、完成上级领导交办的其他工作,配合同事开展相关工作。
任职条件:
• 文化程度(学历/专业)
本科/药物化学、有机合成等化学相关专业。
• 任职经验
从事药品研发合成工作专科/本科满3年,硕士满1年。
• 专业知识/技能
具备扎实的药物研发专业知识,熟练掌握有机合成、化合物分离提纯技术和结构鉴定等专业技能,能熟练检索和分析各种化学文献及专利。
• 计算机及外语水平
熟练使用Microsoft Office专业办公软件、常用办公设备及合成实验设备。
熟练查阅英文专业文献。
• 能力要求
具有熟练的实验操作能力、良好的执行力、良好的团队合作意识,以及一定的计划能力和分析问题的能力。
工作地点

公司信息
公司介绍
杭州民生医药控股集团(2000-9999人)---杭州民生药业(1000-2000人)---杭州民生药物研究院(50-100人)杭州民生医药控股集团有限公司是一家以医药产业为主业,重点在药品、健康、医疗、动保等领域投资的现代企业集团。明星产品:21金维他、普瑞宝、民生同春坊等。 民生医药于2003年在民生药业的基础上创立,民生药业创建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一,中国最早的针剂生产厂家,2006年被中国商务部评为中国第一批“中华老字号”企业。90余年来民生医药以人类的健康为使命,为客户提供优质的产品和服务,以科技创新推动民族医药工业走向世界。杭州民生药物研究院有限公司(简称“民生研究院”)是杭州民生药业股份有限公司的控股子公司,秉承了民生药业专业、严谨、务实的研发理念,承担过多项国家重大新药创制专项以及省市重点研发计划,拥有二十多项欧、美、日及中国发明专利,助力民生药业和南京正大天晴、华圣药业、浙北药业、四川子仁制药、吉林长龙生化制药等多家药企获得十多个药品批文,并与九洲药业、四川绿叶制药、江西半边天药业、山西普德药业、沈阳红旗制药、山西同达药业等多家公司建立了良好的合作关系。 随着中国MAH制度的积极推行和有效落地,民生研究院通过积极整合民生医药集团内部资源以及社会资源,已成功向药品上市许可持有人转型发展。2023年,民生研究院成功引入战略投资,开启新一轮的快速发展。

更新时间 6月26日


