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职位描述
药品临床监查GCP认证肿瘤
SCRA
【岗位职责】1、审核监查计划、风险管理策略和监查报告
2、处理复杂的方案偏离、稽查发现和监管问题
3、指导和培训初中级CRA，提供现场和远程支持
4、参与团队能力评估和人员发展规划
5、参与项目启动会、研究者会议和项目管理决策
6、协助质量管理和流程优化，支持稽查和监管检查的准备与应对
【任职要求】
1、 本科及以上学历，医学、药学等相关专业
2、SCRA需5年以上工作经验，肿瘤/心血管/代谢至少精通一个，至少2个完整项目全流程经验
3、持有有效GCP证书，精通GCP、ICH-GCP、NMPA及国际法规
4、具备风险管理、质量管理和稽查应对经验
CRAII
【岗位职责】
1、负责临床研究项目的启动准备工作，包括伦理递交、合同谈判支持等
2、独立完成研究中心的筛选、评估和启动访视，确保项目按照GCP、ICH及相关法规要求执行
3、定期对分配的临床研究中心进行监查访视（SDV、IMV、COV）
4、核查原始数据、知情同意书、试验用药品管理等文件，保证数据真实、完整、准确，及时识别和报告项目执行中的偏离和问题
5、与研究者、协调员保持良好沟通，提供专业支持
6、撰写监查报告、访视报告等项目文档，跟踪并推动中心完成Query和数据清理工作
【任职要求】
1、本科及以上学历，医学、药学、护理学或生命科学相关专业
2、3年左右CRA工作经验，独立负责过完整的临床研究项目，熟悉GCP、ICH指南及中国药物临床试验相关法规
3、有血液肿瘤领域项目经验者优先
2、独立完成研究中心的筛选、评估和启动访视，确保项目按照GCP、ICH及相关法规要求执行
3、定期对分配的临床研究中心进行监查访视（SDV、IMV、COV）
4、核查原始数据、知情同意书、试验用药品管理等文件，保证数据真实、完整、准确，及时识别和报告项目执行中的偏离和问题
5、与研究者、协调员保持良好沟通，提供专业支持
6、撰写监查报告、访视报告等项目文档，跟踪并推动中心完成Query和数据清理工作
【任职要求】
1、本科及以上学历，医学、药学、护理学或生命科学相关专业
2、3年左右CRA工作经验，独立负责过完整的临床研究项目，熟悉GCP、ICH指南及中国药物临床试验相关法规
3、有血液肿瘤领域项目经验者优先
CRAI
【岗位职责】
1、协助临床研究项目的启动准备工作，包括伦理递交、合同谈判支持等
2、协助完成研究中心的筛选、评估和启动访视，确保项目按照GCP、ICH及相关法规要求执行
3、协助对分配的临床研究中心进行监查访视（SDV、IMV、COV）
4、协助核查原始数据、知情同意书、试验用药品管理等文件，保证数据真实、完整、准确
5、协助解决中心在项目执行过程中遇到的问题，配合质量保证部门完成稽查和核查工作
【任职要求】
1、本科及以上学历，医学、药学、护理学或生命科学相关专业
2、0-2年CRA/CRC工作经验或优秀应届毕业生
3、熟悉GCP、ICH指南及中国药物临床试验相关法规，具备良好的沟通协调能力和问题解决能力
1、协助临床研究项目的启动准备工作，包括伦理递交、合同谈判支持等
2、协助完成研究中心的筛选、评估和启动访视，确保项目按照GCP、ICH及相关法规要求执行
3、协助对分配的临床研究中心进行监查访视（SDV、IMV、COV）
4、协助核查原始数据、知情同意书、试验用药品管理等文件，保证数据真实、完整、准确
5、协助解决中心在项目执行过程中遇到的问题，配合质量保证部门完成稽查和核查工作
【任职要求】
1、本科及以上学历，医学、药学、护理学或生命科学相关专业
2、0-2年CRA/CRC工作经验或优秀应届毕业生
3、熟悉GCP、ICH指南及中国药物临床试验相关法规，具备良好的沟通协调能力和问题解决能力
工作地点
沈阳沈河区富中大厦
公司信息
深度制耀(北京)科技股份有限公司
C轮 · 100-299人 · 产业互联网平台、人工智能
已审核
公司介绍
深度制耀（北京）科技股份有限公司成立于2017年，由跨国药企AI科学家创立，是以AI多智能体技术赋能生命科学与物质科学研发的全球领先平台型企业，总部设于中国北京，已实现商业化持续盈利，并获境内外多家顶级机构投资者长期支持，目前估值已达数十亿美元，是中国估值最高的AI应用独角兽之一。
工商信息
企业名称 深度制耀（北京）科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（外商投资性企业投资、未上市）
法人代表 李沣锦
经营状态 存续
成立时间 2018-04-26
注册资本 1.43亿元
认证资质
营业执照信息
