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职位描述
【岗位职责】
1.负责公司CGT 细胞与基因治疗、创新药管线项目全生命周期管理，统筹立项、研发、临床、注册等全流程进度把控与落地推进。
2.编制整体项目计划，拆解阶段任务、统筹内外部资源配置，严控关键里程碑节点；常态化识别技术、研发、注册、跨部门协作等各类风险，制定应对预案，定期输出项目进度、风险及复盘报告。
3.牵头研发、质控、生产、注册、临床等跨部门协同，高效打通协作卡点；组织项目立项、阶段评审、专项协调会议，保障项目按计划、按节点高质量交付。
4.负责项目管理团队搭建与日常管理，统筹团队工作分工、绩效考核、人才培养及梯队建设，沉淀标准化项目管理模板、流程体系与实战方法论，持续优化公司项目管理制度与流程规范。
5.统筹多管线并行项目优先级排序与资源动态平衡，负责对外合作项目对接、进度管控及商务协同落地。
【任职要求】
1.硕士及以上学历，生物工程、药学、细胞生物学、生物医药等相关专业背景，英语能作为工作语言。
2. 5 年及以上生物医药、 细胞基因治疗行业项目管理经验，具备2年以上管理经验；熟悉新药研发全流程，有IND 申报实操经验者优先。
3.精通 CGT 药物研发逻辑、研发管线运作模式，熟悉国内药品注册相关法规政策；
4.具备多项目并行统筹管理能力，逻辑清晰、目标感强、执行力突出；
5.持有PMBOK 证书优先，抗压能力强，具备全局统筹思维与复杂问题解决能力。
工作地点
公司信息
B轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
深圳普瑞金生物药业股份有限公司 (以下简称普瑞金生物) 深耕于细胞治疗药物领域，产品管线包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域，拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队，是目前业内唯一实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。 普瑞金生物专注于细胞药物的研发，已取得了阶段性研发成果。用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T 细胞药物2020年3月获得NMPA临床批件，这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件，根据临床试验结果展现出很好的安全性和疗效。TCR-T药物项目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T细胞注射液”2022年12月已获得NMPA批准临床试验。A. 公司特点a. 朝阳产业：新兴产业的广阔前景和迅猛发展；穿越周期的持续成长；坪山区、深圳市乃至国家的重点战略发展的行业b. 赛道领跑：参与中国细胞药物质量检测标准制定；取得华南地区唯一一个一期临床批件；研发、工艺、质量水平位于行业前列c. 战略生态：基于国际化发展的战略布局；围绕细胞和基因治疗打造的开放生态d. 极致专注：唯一拥有纳米抗体、CAR-T、TCR-T的平台；极致专注于细胞与基因免疫治疗领域B. 公司资质a. 国家级高新企业、中关村高新企业、深圳市高新企业；b. 广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心；c. 中国CAR-T药物质量标准制定参与者；d. 华南地区唯一CAR-T细胞药物临床批件；e. 粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台；f. 广东省药物非临床评价研究企业重点实验室细胞与基因治疗药物评价研究分实验室。 C. 工作时间朝九晚六，周末双休，法定节假日按国家规定执行。D. 薪资福利有竞争力的薪资水平，五险一金、应届生包住一年、入职体检费用报销、人才配套政策申报、带薪年假、节假日礼物、年度体检、团建活动等。微信公众号：普瑞金生物药业
