更新于 4月8日
职位描述
2.主要负责工厂项目跟进，各部门沟通协调，FDA等专家审计SME等工作
要求：
1. 海外本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业
2. 英语听说读写流利，可熟练阅读法规文献、撰写英文资料
3. 逻辑清晰，严谨细致，具备良好学习力与抗压能力
工作地点
公司信息
B轮 · 100-299人 · 医药制造
已审核
公司介绍
北京茵诺医药科技有限公司成立于2016年，是一家国家级高新技术企业，也是一家充满活力的创新药研发生产企业。我们针对患者临床需求亟待满足的治疗领域，专注于创新精准高效的诊断和靶向药物的研发，惠及全球患者，推动医药健康不断向前。创始人马茜博士带领团队经过长期对疾病病理机制的探索及靶向药物的研发，利用脂质体主动靶向递送技术在药物安全性及有效性提升方面的优势，成功建立了主动靶向纳米药物递送技术平台，并获批发明专利18项，形成完整的自主知识产权体系，是首都医科大学北京安贞医院的重大科研成果转化项目。经过8年的发展，我们已在北京建立集团总部及研发中心，在上海建设GMP生产基地。茵诺已成长为一总部、多中心，具备自主管线研发、GMP生产、制剂开发服务为一体，面向全球的创新医药科技企业。我们持续打造茵诺的独特竞争力——基于自主知识产权的纳米药物靶向递送技术平台，着力于创新药的临床前研究，利用临床与产业化优势，加速创新药物的研发和转化落地。目前已独立开发覆盖心脑血管、脑胶质瘤等多个治疗领域的产品管线。我们已在全球开展首个可逆转动脉粥样硬化斑块的主动精准靶向递送药物临床研究，目前YN001实现IND中美双报，已成功获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准，成为全球首个进入临床试验的心血管靶向药，有望成为史上第一个通过加速审批通道获得FDA上市的心血管药物，并成为该领域的颠覆性治疗方法。我们以心脑血管用药为起点，面向未来，将探索和开发多个具有全球知识产权的原创性新药，拓展覆盖多种疾病的精准化靶向产品管线，为患者提供创新治疗选择。我们肩负“以科技创造健康”的使命，秉承“茵起于医之仁，诺行于药之臻”的文化理念，为实现“仁爱为纲、创新为器、除天下之病痛”的愿景而奋力前行。