更新于 3月30日
职位描述
药品临床研究儿科研究内科研究肿瘤研究Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期GCP证书
一、岗位职责
1.体系搭建：负责制定CRC相关标准操作规程（SOP）及配套管理制度，规范团队工作流程与操作准则。
2.团队管理与建设：全面负责CRC团队管理，包括培训、绩效评估；搭建培养体系，提升团队专业能力与合规意识；协调解决团队问题，保障高效稳定运行。
3.项目支持与推进：统筹项目CRC工作，制定并监督执行工作计划；指导CRC按试验方案、GCP开展受试者管理、数据收集、物资管理等工作；跟踪进度、解决问题，确保项目按时高质量完成。
4.合规与质量把控：建立完善CRC工作质量控制体系，定期核查与内审，保障数据真实合规；对接申办方、研究者等，配合稽查核查并落实整改；组织法规学习，确保团队合规作业。
5.沟通协调与关系维护：作为核心对接人，搭建与申办方、研究中心等相关方的沟通机制，同步进度、反馈问题；维护合作关系，营造良好项目开展环境。
二、任职要求
1.学历与专业：本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业。
2.工作经验：5年以上CRC相关工作经验，2年以上团队管理经验；熟悉GCP及相关法规，有肿瘤、罕见病等特定领域管理经验者优先。
3.核心能力：具备优秀团队管理、项目统筹推进能力；拥有出色的沟通协调与应急处理能力；逻辑严谨，具备强质量把控与合规意识。
4.职业素养：责任心、抗压性强，适应多项目并行；具备良好职业操守与保密意识，热爱行业并愿意持续学习。
1.体系搭建：负责制定CRC相关标准操作规程（SOP）及配套管理制度，规范团队工作流程与操作准则。
2.团队管理与建设：全面负责CRC团队管理，包括培训、绩效评估；搭建培养体系，提升团队专业能力与合规意识；协调解决团队问题，保障高效稳定运行。
3.项目支持与推进：统筹项目CRC工作，制定并监督执行工作计划；指导CRC按试验方案、GCP开展受试者管理、数据收集、物资管理等工作；跟踪进度、解决问题，确保项目按时高质量完成。
4.合规与质量把控：建立完善CRC工作质量控制体系，定期核查与内审，保障数据真实合规；对接申办方、研究者等，配合稽查核查并落实整改；组织法规学习，确保团队合规作业。
5.沟通协调与关系维护：作为核心对接人，搭建与申办方、研究中心等相关方的沟通机制，同步进度、反馈问题；维护合作关系，营造良好项目开展环境。
二、任职要求
1.学历与专业：本科及以上学历，临床医学、药学、护理学、生物医学工程等相关专业。
2.工作经验：5年以上CRC相关工作经验，2年以上团队管理经验；熟悉GCP及相关法规，有肿瘤、罕见病等特定领域管理经验者优先。
3.核心能力：具备优秀团队管理、项目统筹推进能力；拥有出色的沟通协调与应急处理能力；逻辑严谨，具备强质量把控与合规意识。
4.职业素养：责任心、抗压性强，适应多项目并行；具备良好职业操守与保密意识，热爱行业并愿意持续学习。
工作地点
保定容城县启动区雄安科创中心
公司信息
北京锦篮基因科技股份有限公司
B轮 · 100-299人 · 医药制造、生物工程、医药制造
已审核
公司介绍
北京锦篮基因科技股份有限公司是一家专注于基因治疗药物创新研发的平台型公司，国家高新技术企业、首批北京市“专精特新”企业，国家知识产权优势企业，国家博管办认定的博士后流动工作站。公司通过ISO9001质量管理体系认证以及知识产权管理体系认证，是国内首家获得基因药物临床前质量管理体系认证的基因药物开发公司。 公司业务方向为AAV载体为递送技术的基因治疗新药研发，已积累一系列具有自主知识产权的基因治疗产品管线，生产工艺及大规模量产方面在中国乃至全球范围内处于领先地位。拥有多个国际首创产品，填补国内基因治疗技术空白。目前有四个项目8个药品完成IND申请并获得国家CDE的受理；2个项目进入二三期临床阶段，均获得了良好的临床评价。在专利创新方面，完成60件国内发明专利的申请，其中已授权21件，4件 PCT 国际专利申请，公司以“推动中国罕见病基因药物从基础走向临床和市场”为使命，致力于让“无药可治”变成“一劳永逸”治愈，造福患者及家庭。 锦篮基因创始团队人员均为全球基因治疗行业资深专家，公司的核心团队均来自海内外知名药企、科研机构、医院或高校，汇集了国内最早从事基因治疗机理研究、临床研究和工艺开发的科学家和企业家精英团队。 在产业化方面，已建设12000平米的基因药物创新实验中心（含动物房）及生产基地项目。主要用于现有临床阶段产品的关键性注册临床及上市后的产业化制备与生产，可完成多款基因药物品种的落地生产。具体详情关注：“锦篮基因”公众号
工商信息
企业名称 北京锦篮基因科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 吴小兵
经营状态 存续
成立时间 2018-06-08
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息