岗位职责:
1.负责新药生物分析方法开发和验证工作,制定研究和/或验证方案,独立完成实验并整理数据,撰写开发和/或验证报告。
2.负责分析方法关键实验材料的识别,质量要求的确定,复验和稳定性考察方案的制定。
3.负责对照品/质控品的选型或制备,质量标准、复验和稳定性考察方案的制定。
4.负责撰写和修订相应的SOP,并对公司内部员工进行培训。
5. 负责分析方法向第三方实验室的技术转移和培训工作。
6.参与CRO生物分析方法验证方案、验证报告、样本分析计划书和样本分析报告的审核工作。
任职资格:
1.本科以上学历;认真负责;
2.具有实验问题探索及解决能力和技术操作能力;
3.具有质谱、分子生物学分析检测经验的优先考虑