职位描述
病理研发药企合作药企稽查方法学开发及验证
岗位职责:
1、负责对接来自药企合作伙伴的IHC方法学落地验证流程;
2、负责执行药企对于免疫相关标记物,肿瘤生物标记物的IHC开发/验证, 验证方案及验证报告撰写;
3、负责外部的病理技术支持, 亲自或组织团队解决客户提出的实验技术相关的问题,并解答客户问题;
4、评估新病理相关平台(自动免疫组化染色仪、数字病理平台、DNA\RNA原位杂交平台等)的引进需求及进行相关培训;
5、协助病理医生/药企客户建立IHC新靶点的方法学判读标准;
6、负责病理学相关的SOP的制订、修订,熟悉、遵从并执行相关规范和相关SOP;
7、总体把握临床试验项目进度,了解各试验进程,处理并解决正在进行试验的共性问题,对于试验过程中出现的对质量或完整性产生潜在影响的不可预料的突发事件或环境变化,及时纠正并书面报告上级,确保试验质量以及完成的时效性;
8、检查临床试验数据是否及时、完整、正确和清晰地记录;
9、具备丰富的药企病理项目稽查迎审经验。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学检验、病理学、临床医学等相关专业;熟悉病理学,实验室研究的技术和方法学的基本原则;
2、有GCP理念以及相关的指导原则的培训经历;
3、熟练的病理检查技能并熟知制片过程;
4、具备良好的沟通能力和管理协调能力;较强的工作规划和部署能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;熟练使用办公软件。
1、负责对接来自药企合作伙伴的IHC方法学落地验证流程;
2、负责执行药企对于免疫相关标记物,肿瘤生物标记物的IHC开发/验证, 验证方案及验证报告撰写;
3、负责外部的病理技术支持, 亲自或组织团队解决客户提出的实验技术相关的问题,并解答客户问题;
4、评估新病理相关平台(自动免疫组化染色仪、数字病理平台、DNA\RNA原位杂交平台等)的引进需求及进行相关培训;
5、协助病理医生/药企客户建立IHC新靶点的方法学判读标准;
6、负责病理学相关的SOP的制订、修订,熟悉、遵从并执行相关规范和相关SOP;
7、总体把握临床试验项目进度,了解各试验进程,处理并解决正在进行试验的共性问题,对于试验过程中出现的对质量或完整性产生潜在影响的不可预料的突发事件或环境变化,及时纠正并书面报告上级,确保试验质量以及完成的时效性;
8、检查临床试验数据是否及时、完整、正确和清晰地记录;
9、具备丰富的药企病理项目稽查迎审经验。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学检验、病理学、临床医学等相关专业;熟悉病理学,实验室研究的技术和方法学的基本原则;
2、有GCP理念以及相关的指导原则的培训经历;
3、熟练的病理检查技能并熟知制片过程;
4、具备良好的沟通能力和管理协调能力;较强的工作规划和部署能力;较强的分析和解决问题的能力;较强的自我学习能力;熟练使用办公软件。
工作地点
武清区天津橡鑫医学检验实验室

公司信息
公司介绍
金橡医学简介: 金橡医学是一家专注于肿瘤精准诊疗监控的医疗服务公司,总部位于北京市经济技术开发区,具有国际标准化近1000平米的实验及办公区域。公司发展现已经进入快车道,是国内唯一一家在实体肿瘤和血液病双领域都有良好口碑的公司,综合实力在行业内排名TOP5,血液病NGS领域排名第一。公司拥有覆盖全链条的产业队伍,具有深厚的技术储备积累及强大的医学转化、品牌宣传和市场营销能力,运用高通量二代测序检测技术,致力为肿瘤患者的个性化诊疗、复发监控和早期筛查提供全面解决方案。
工商信息
企业名称 北京橡鑫生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 曹善柏
经营状态 存续
成立时间 2018-02-27
注册资本 388.44万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月20日




