更新于 2月18日

医疗器械注册

7000-12000元
  • 天津东丽区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

体外诊断试剂QC二类医疗器械三类医疗器械IVD注册医疗检测生物工程医疗设备/器械
1、公司GMP管理体系的贯彻落实与监督执行
2、负责生产现场规范化的监督管理;
3、参与公司内控质量标准的制定;
4、参与原辅料、包装材料、半成品及产成品的检验及取样、留样,对留样室的管理;
5、负责公司注册证申报,熟悉二类和三类注册证申报流程和规范要求
6、领导交代的其他工作。
任职要求:
1、熟悉医疗器械法规;有三类注册证申报经验者优先考虑
2、本科及以上学历,研究生优先考虑:生物、化学、医学、制药等相关专业;
3、具备1-3年以上QA岗位工作经验;
4、有检验员证优先。
5、良好的组织协调、沟通能力、分析能力、紧急事件的应变能力。
职位福利:五险一金、加班补助、全勤奖、交通补助、餐补、项目奖金、全额公积金、通讯补助
职位亮点:牛人带队,团队气氛良好,企业发展潜力巨大

工作地点

东丽区天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号

职位发布者

陈晨/经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo天津美瑞特医疗科技有限公司
天津美瑞特医疗科技有限公司坐落于天津市东丽开发区国际医疗器械产业园15号楼,成立于2018年7月,注册资金1000万元,以抗体及其它临床生物试剂的研发、生产、销售和出口和相关技术服务:I类、II类、III类体外临床诊断试剂的研发、生产、销售为主,核心产品为国内空白的免疫细胞数量和功能测定试剂、临床型荧光标记抗原肽与组织相容性复合体多聚体试剂、辅助T细胞功能亚群(Th1和Th2)细胞的分型测定三类核心产品。公司将致力于创新生产临床型流式检测试剂和流式细胞分析仪,五年内发展成为中国流式临床检测领域的龙头企业。我公司汇集众多免疫学科的科学家组成专家顾问团队,拥有强大的技术实力和多年运作的实战团队。公司团队成员由博士、硕士组成。团队成员拥有多年的抗体试剂制备经验,能够制备稳定成熟的试剂。我公司现有现代化的厂房1200多平米,拥有I,II,III类体外诊断试剂生产线和生产体系,主要设备净化车间200多平米。目前拥有65个荧光抗体诊断试剂注册证,其产品已经进入市场销售,我公司在新成果产业化方面具有一定的优势。公司所在外部园区环境优美,内部办公环境舒适,公司人文环境好。
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