资深CRA

岗位职责：
1. 主导临床试验启动、执行到结题的全周期管理，确保符合NMPA/GCP等法规要求，有效控制项目进度偏差率；
2. 迭代临床试验SOP模板库，搭建质控管理体系；
3. 协调CRO、临床中心、医学团队资源，主导运营会议开展，进行临床试验预决算管理；
4. 本项目组成员的带教培训及日常管理工作。
任职要求：
1. 本科以上学历，生物、医学相关专业，5年+IVD临床试验经验；
2. 熟悉临床试验流程和相关法规要求；
3. 至少主导过III类器械注册临床试验；
4. 具备良好的沟通和协调能力，较强的计划性和责任心，积极推动问题解决。