更新于 6月5日
职位描述
体外诊断试剂
【工作内容】
1、负责体外诊断试剂从立项到注册的全流程研发，完成配方筛选、工艺优化及小试中试工作；
2、主导关键原材料的供应商评估与验证，建立并完善产品质量标准体系及检测方法；
3、撰写并申报产品注册资料，配合完成临床试验方案制定及现场技术支持工作；
4、协助跨部门协作，解决研发过程中的技术难题，优化生产工艺参数，确保产品批间稳定性及合规性；
【任职要求】
1、临床检验相关专业，硕士及以上学历，具备IVD试剂研发经验优先；
2、精通实验设计及数据分析方法，熟悉医疗器械注册法规及ISO13485质量管理体系，能独立撰写注册申报资料；
3、具备良好的逻辑思维能力、沟通协调能力及抗压能力，对科研创新有高度热情。
1、负责体外诊断试剂从立项到注册的全流程研发，完成配方筛选、工艺优化及小试中试工作；
2、主导关键原材料的供应商评估与验证，建立并完善产品质量标准体系及检测方法；
3、撰写并申报产品注册资料，配合完成临床试验方案制定及现场技术支持工作；
4、协助跨部门协作，解决研发过程中的技术难题，优化生产工艺参数，确保产品批间稳定性及合规性；
【任职要求】
1、临床检验相关专业，硕士及以上学历，具备IVD试剂研发经验优先；
2、精通实验设计及数据分析方法，熟悉医疗器械注册法规及ISO13485质量管理体系，能独立撰写注册申报资料；
3、具备良好的逻辑思维能力、沟通协调能力及抗压能力，对科研创新有高度热情。
工作地点
鸠江区芜湖高新技术创业服务中心龙山科技园F栋5号门5楼
公司信息
上海万生昊天生物技术有限公司
未融资 · 20人以下 · 生物/制药
已审核
公司介绍
上海万生昊天生物技术有限公司成立于2008年，位于上海市闵行区，专注为生物技术产业提供优质高效的技术服务与产品支持。公司产品品类丰富，涵盖蛋白电泳、核酸电泳、体外诊断等多领域的预制胶及配套试剂，可满足科研与生产环节的多样需求；技术服务覆盖多肽合成、抗体制备纯化、蛋白表达纯化、全基因合成等多个模块，其中蛋白表达服务支持毕赤酵母、杆状病毒、哺乳动物细胞等真核表达系统，能承接从研究规模到大规模的蛋白生产订单。同时搭建实验指南库，提供蛋白样品制备、电泳操作等科研实操技巧解析，助力科研工作者提升实验效率。成立至今，公司凭借稳定的产品品质与全面的服务能力，积累了扎实的行业服务经验，持续为生物技术领域的研发与创新提供可靠支撑。
工商信息
企业名称 上海万生昊天生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人独资）
法人代表 宋斌斌
经营状态 存续
成立时间 2008-08-14
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
