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医疗器械研发(高分子材料方向)
1.2-2.4万
北京
大兴区
1-3年
本科
全职
招2人
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职位描述
医疗器械研发
注射剂
高分子材料
三类医疗器械
间充质干细胞
干细胞
主要参与基础研发及三类无源无菌注射类医疗器械项目的研发工作
1.协助完成细胞类产品的开发及优化工作;
2.配合器械产品中试放大和生产相关的研发技术支持工作;
3.完成研发资料的编写及修正,确保符合医疗器械注册资料要求;
4.按照规范要求填写各种使用记录、实验记录等相关文件,保证数据完整性和可追溯性;
5.完成上级领导安排的其它工作,并及时汇报工作进度。
任职资格:
1.具备项目从研发阶段到产品转化阶段的研发能力;了解二类三类医疗器械从研发到注册申报的相关法规;
2.具备无源无菌医疗器械的研发经验,了解注射剂型产品的技术要求;
3.了解间充质干细胞的培养转化及应用,熟悉骨科类产品为佳;
4.药学、中药学、制药工程、生物工程、生物化学、生物与医药等生命科学相关专业,本科或研究生学历;
5.熟悉各种分析方法原理及应用,熟练操作实验室设备;能独立进行工作;或能够尽快熟练掌握工艺相关的各项技术;
6.热爱研发工作,动手能力强,有较强的自学能力,工作积极。
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工作地点
大兴区达尔文诺高(北京)生物科技有限责任公司
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曹鑫惺/人事经理
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曹鑫惺 / 人事经理
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北京达尔文细胞生物科技有限公司
医药制造,医药制造,医疗设备/器械
20-99人
B轮
北京达尔文细胞生物科技有限公司,成立于2016年,坐落于中国的科技创新中心——北京。达尔文公司专注于创新型生物药物研发,不仅在器官与组织修复学科取得显著成就,更在中枢神经系统、肝、肾、肺、皮肤、骨骼等多个治疗领域展现卓越实力。公司旨在通过创新技术和医疗解决方案,提升患者的生活质量,满足日益增长的临床需求。公司使命:让生命更有质量公司愿景:通过不断的科技创新,为社会带来更多福祉与希望,实现我们对患者的承诺和对初心的坚守。公司价值观:创新、卓越、竞合、诚信、个性、责任公司研发:公司建有三个研发中心,两个中试平台,一个临床中心;汇聚了33位研发精英和23位资深研究员,以及50位临床研究专家。目前公司建有干细胞技术平台、功能蛋白发现与筛选技术平台、神经系统疾病药物药效筛选平台及IIT临床实验平台;现有3条核心药物管线、7条储备管线;其中90%为创新型生物药, 80%针对神经系统疾病的治疗。核心药物管线:脑卒中;肌萎缩性侧索硬化症;阿尔兹海默症;脑小血管病;多发性硬化;孤独症;偏瘫;闭合性颅脑损伤等。市场前景:全球1/4人口罹患精神或神经类疾病,神经系统疾病和脑血管疾病一起占全球疾病负担的 7.1%,全球市场规模超万亿美金。面对巨大的市场需求和长期未被满足的临床需求,达尔文公司凭借创新技术和研发实力,正站在行业发展的前沿,拥有巨大的市场潜力和发展空间。
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