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制剂灌装工程师

7000-10000元·14薪
  • 泰州海陵区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

生物药灌装B级区
岗位职责:
1.严格执行无菌制剂灌装生产相关SOP,按照生产指令进行产品生产工作,严格遵守GMP规范要求,对于生产过程中的异常及时汇报;
2.完成车间厂房和设备日常清洁,维保工作,确保其正常运转和安全使用;
3.起草灌装相关的生产SOP,根据验证计划,参与完成设备验证、工艺验证、清洁验证等工作;
4.负责生产日常物料的盘点;
5.按规定参与公司相关的各类文件和实操培训,并通过考核,确保操作符合GMP要求;
6.按规定对作业现场实施6S 管理和EHS管理,确保安全生产;
7.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1.3年以上B级区灌装工作经验,大专及以上学历,药学、生物、化学、化工、制药工程、制药等相关专业;
2.参与过 GMP、工艺规程、SOP、安全生产培训;
3.熟悉文件体系(变更、偏差、验证等),具有文件写作能力,能独立完成岗位相关文件编写优先;
4.熟悉常用灌装机的使用及维护。

工作地点

泰州海陵区中国医药城6期15幢

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo北京质肽生物医药科技有限公司
质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
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