医疗器械质量管理员

岗位职责：
1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检
查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、校准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疗器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、经营许可证管理（申办、变更等）。
13、计算机信息管理系统中质量管理基础数据的维护。
14、产品入库验收。
任职资格：
1、具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业）大专以上学历或者中级以
上专业技术职称。