车间工艺员

【工作内容与职责】
1. 生产指令管理：按工艺要求及时编制、下发生产指令与包装指令，确保文件经审核批准后执行，并跟踪指令落地情况。
2. 生产过程监督：监督一线员工严格按照生产工艺流程（SOP）操作，及时纠正不规范行为，保障生产环节合规、稳定。
3. 质量与GMP管理：熟悉GMP规范，识别生产过程关键质量控制点，协助开展GMP培训；负责生产现场物料外观、批号、状态标识的管理，以及清场、卫生、计量器具校验等工作的监督执行。
4. 文件与记录管理：负责生产工艺规程、批生产记录、批包装记录的发放、收集、整理与归档，确保生产数据完整可追溯；参与验证文件的拟定与执行，配合企业内部GMP自检及各类验证工作。
5. 跨部门协调：承担生产车间与质量、物料、设备等部门的沟通协调工作，及时解决生产过程中的衔接问题。
6. 持续优化改进：参与生产工艺优化与现场GMP规范整改，跟踪验证与自检后的改进落实情况，推动生产效率与产品质量提升。
7. 完成交办任务：执行上级领导安排的其他生产相关工作。

【任职要求】
1. 学历与专业：大专及以上学历，药学、化学、制剂工程、制药工程等相关专业优先。
2. 经验背景：应届生或具备1年以上药品生产/质量检测相关工作经验者均可；有大中型药企生产管理经验、验证工作经验者优先。
3. 专业能力：熟悉GMP规范及医药生产流程，具备基本的生产现场管理能力，能识别并协助解决生产中的工艺与质量问题。
4. 软技能：具备良好的沟通协调能力与突发问题处理能力，工作细致严谨、条理清晰，有高度的责任感和团队协作精神。
5. 其他：能适应制药车间的生产环境，可接受倒班安排者优先。
上班地点在西安德立工厂