更新于 3月18日

药品生产经理

6000-9000元
  • 安康汉滨区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产计划管理生产物料管理现场管理医药制造
生产经理
岗位职责:
1、完成年度生产目标全面负责制剂车间的生产运营,优化资源配制,提高生产效率;
2、主导跨部门协作(质量、工程等),确保生产合规高效;
3、建设并维护生产质量体系,主导重大偏差调查、变更控制及CAPA实施。代表生产部门接受国家官方审计(GMP检查、客户审计等);
4、主导工艺验证与技术转移,参与新产品的工艺开发、放大及技术转移;负责工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装试验等关键验证项目的实施与报告审核;
5、建立生产系统培训体系,培养生产梯队人才。
任职要求:
1、45岁以下,本科及以上学历,药学、制药工程,生物工程等相关专业;
2、5年以上无菌制剂生产管理经验,其中至少3年生产经理岗位管理经验,完整主导过注射剂(水针/冻干)车间GMP认证或新品转移项目;
3、熟悉GMP、无菌药品附录,及相关法规对无菌工艺的要求;
4、掌握无菌制剂核心工艺技术(配液、灌装、冻干、无菌保障等)。

工作地点

汉滨区陕西省安康市

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/人事行政主管

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公司Logo陕西金思铭生物技术有限公司
陕西金思铭生物技术有限公司成立于2016年9月,位于陕西省安康市高新技术产业开发区,旗下拥有“北医大”品牌,总占地面积106亩,总建筑面积100544平方米。公司核心业务涵盖生物药品、化学药品、原料药的研发、生产及销售,同时开展医疗器械生产销售、生物科技领域技术开发服务,以及自营和代理相关商品与技术的进出口业务。目前已建成两条专业生产线:安瓿瓶注射剂年产能可达3800万支(2ml规格);西林瓶注射剂可生产冻干及小容量产品,年产能分别为500万支(10ml冻干)、2000万支(10ml小容量)。现有产品包括苯磺顺阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液等,在研项目涵盖新型治疗性疫苗、双靶点治疗AMD双功能抗体等。公司拥有国内专利5件、商标8个、作品著作权1项,2025年5月,受托生产的注射用氯诺昔康通过陕西省药品监督管理局药品GMP符合性检查,同月左氧氟沙星注射液获得药品批准证明文件,持续为医药健康领域提供专业产品与服务。
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