职位描述
1.参与制定医疗器械研发项目计划,负责新材料选型、性能评估及工艺开发,确保按时完成产品开发任务。
2.依据医疗器械相关法规与标准,负责产品技术报告、研发文档及注册资料的编写与维护。
3.收集并分析国内外新材料技术动态与市场信息,为产品创新、迭代及推广提供决策支持。
4.协调研发、生产、质量、注册等部门,推动材料相关技术问题的有效解决,保障项目顺利实施。
任职要求:
1.材料学、高分子材料、生物医学工程或相关专业硕士及以上学历。
2.3年以上医疗器械研发经验,有植入物、高值耗材或生物材料开发经验者优先。
3.了解医疗器械市场动态、技术趋势及竞争格局。具备良好的团队协作与沟通能力,抗压能力强,富有创新精神。
工作地点

公司信息
公司介绍
北京天星医疗股份有限公司(简称“天星医疗”)作为国产运动医学的领导者,致力于提供运动医学的整体临床解决方案,公司坐落于北京经济技术开发区,注册资本4000多万,现有员工300余人。应用于肩关节、膝关节、足/踝关节、髋关节、肘关节、手/腕关节的运动医学设备、植入物和手术器械共计300多个品规通过NMPA的批准,临床应用于国内31个省市、自治区的数千家医院。公司突破了运动医学产品注塑、编织、可吸收材料制备及加工、有源设备开发等多项重大关键技术,建立了完善的质量管理体系,已有13个品规产品通过了欧盟CE、ISO9001、ISO13485及国家GMP的认证,已成为能够提供运动医学整体临床解决方案的国产企业。公司秉承“视为己用”的理念方针,以国际先进水平为标准,引进国际领先水平的加工中心、精密注塑机,编织机等专用设备、实现了GMP要求的洁净车间主体化生产。公司形成了以设计、研发、生产、医学、临床、营销为核心的跨学科复合型团队,与国内外多名医生、专家形成项目合作,具有100余项核心发明专利,承担着国家重大专项、北京市科委等多项研发计划,十多项产品取得北京市科委新技术新产品认证。属于国家级专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村金种子企业和中关村高新技术企业、2020中国高科技高成长50强,且入选2020亦庄明日之星高科技高成长企业榜单、2020中国明日之星、2021年北京中关村瞪羚企业、2021中关村前沿科技医疗器械TOP10、2022毕马威中国生物创新50强、2022未来医疗100强。

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