职位描述
药物分析药学化学生物/制药医药制造
岗位职责:
1、负责原料药分析方法开发和优化,包括起始物料,中间体,成品的检验,稳定性样品检测。
2、负责制剂分析方法开发和优化,包括溶出曲线建立及检测,成品的检验,稳定性样品检验。
3、能够独立操作HPLC、GC、UV、原子吸收、溶出等分析仪器,了解仪器的工作原理,并能进行维护保养。
4、按照方案进行实验研究,按照要求记录试验过程,及时整理试验数据,完成检验报告。
5、及时提出研究中所遇到的问题及可能的解决方案,确保项目按计划完成。
6、负责公司分析仪器设备的管理与维护,协助制订相关的仪器标准操作规程,并按照标准操作规程进行试验操作。
7、服从管理,接受领导安排的其他事项工作。
具体要求:
1、本科及以上学历,本科具有3年以上工作经验,硕士具有2年以上工作经验,药物分析、药学、分析化学等相关专业,有撰写CTD格式申报资料经验优先考虑。
2、熟悉常用分析检测仪器设备,并能熟练操作,能独立完成课题计划、试验、实验记录及相关工作,能独立完成质量标准建立及验证研究(有QC工作经验优先考虑)。
3、熟悉国家药品注册管理等相关政策和法规,并且掌握药典中相关技术。
4、思维灵活,工作作风严谨细致,具有独立思考能力和一定的创新能力。
5、善于沟通,具有良好的工作计划性和主动性,学习能力强,责任心强,具有团队合作精神。
6、熟练掌握OFFICE办公软件,具有良好的心理素质和一定的抗压能力。
1、负责原料药分析方法开发和优化,包括起始物料,中间体,成品的检验,稳定性样品检测。
2、负责制剂分析方法开发和优化,包括溶出曲线建立及检测,成品的检验,稳定性样品检验。
3、能够独立操作HPLC、GC、UV、原子吸收、溶出等分析仪器,了解仪器的工作原理,并能进行维护保养。
4、按照方案进行实验研究,按照要求记录试验过程,及时整理试验数据,完成检验报告。
5、及时提出研究中所遇到的问题及可能的解决方案,确保项目按计划完成。
6、负责公司分析仪器设备的管理与维护,协助制订相关的仪器标准操作规程,并按照标准操作规程进行试验操作。
7、服从管理,接受领导安排的其他事项工作。
具体要求:
1、本科及以上学历,本科具有3年以上工作经验,硕士具有2年以上工作经验,药物分析、药学、分析化学等相关专业,有撰写CTD格式申报资料经验优先考虑。
2、熟悉常用分析检测仪器设备,并能熟练操作,能独立完成课题计划、试验、实验记录及相关工作,能独立完成质量标准建立及验证研究(有QC工作经验优先考虑)。
3、熟悉国家药品注册管理等相关政策和法规,并且掌握药典中相关技术。
4、思维灵活,工作作风严谨细致,具有独立思考能力和一定的创新能力。
5、善于沟通,具有良好的工作计划性和主动性,学习能力强,责任心强,具有团队合作精神。
6、熟练掌握OFFICE办公软件,具有良好的心理素质和一定的抗压能力。
工作地点
宽城区长春市北湖科技开发区北湖科技园D区H11栋

公司信息
公司介绍
长春澜江医药科技有限公司成立于2019年1月31日,位于长春市北湖科技开发区北湖科技园内,是一家致力于医药新品研发、药品新技术开发与转让及药学技术服务的医药科技公司。 澜江医药由重庆植恩药业有限公司投资建设,拥有现代化医药研发实验室近2600m2,配备总价值达3000万元的先进药品研发设备和分析检测仪器,包括高效包衣机、压片机、真空冷冻干燥机、湿法混合制粒机、全自动高效液相色谱仪、全自动溶出仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、原子吸收仪、红外光谱仪等百余台(套),可满足不同剂型的药品小试研究和检测方法开发及含量检测,同时提供全方位的药品研发生产技术服务,服务范围贯穿从药品项目调研、药品小试研究、药品中试生产、药品注册、药品临床研究等药品上市全过程。此外,公司构建并强化了网络安全、数据安全,软件硬件设备的验证(3Q),应急预案(24小时不间断电力系统),涵盖全面的标准化操作流程、质量保证体系以及科学的项目管理体系,能够规范、高效的开展药品项目,为研发出品质卓越、质量可控的药品提供有利保证。 澜江医药以“成就客户、创新为要、爱国敬业、诚信友善”为企业使命,致力于打造国内知名的药品上市许可持有人(MAH)公司,推动自主品牌产品上市销售。
工商信息
企业名称 长春澜江医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 姜波
经营状态 存续
成立时间 2019-01-31
注册资本 200万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月17日



