药物分析高级研究员

分析高级研究员
岗位职责：
1、熟悉仿制药研发全流程，独立设计项目研究方案及内容；
2、掌握ICH指导原则，进行FDA/CFDA/EMA/EDQM等仿制药信息调研，撰写开题报告；
3、能够独立撰写CTD申报资料；
4、负责审计分析研发各类技术报告、文件、资料等；
5、负责协调分析研发和各部门之间的关系，跟踪项目进度，协调项目安排，确保项目分析工作顺利进行；
6、培养研究员和助理研究员，监督指导研究员工作；
7、与工厂进行沟通、协调，确保在研项目的顺利转移。
任职要求：
1、药物化学分析类相关专业硕士，5年以上药物研发工作经验，书写至少一次CTD 文件的经验，通过现场考核；
2、熟悉各类常用仪器的操作及维护，包括液相色谱、气相色谱、紫外光谱等；
3、有独立完成分析项目的工作经验；
4、具有高度的责任感和严谨敬业的工作态度，有一定的管理协调能力；
5、具有优秀的英文读写能力，并熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献。