制剂分析总监

关键职责：
1. 负责ADC产品理化性质检测能力平台搭建，分析方法包括：CIEF, SEC, PS80, DAR, Free drug，Caliper等。具体职责包括相应分析方法涉及的仪器设备采购、日常维护规程执行。根据现有SOP在规定期限内完成相关方法转移，支持样品检测，确保实验数据、检验记录，实验报告符合法规要求。
2. 负责可提取物和可浸出物（E&L）分析检测能力平台搭建，包括方案设计、方法开发、方法验证、样品检测相关工作。
3. 可带领团队，基于标准操作规范，负责实验室仪器/设备的使用维护，确保实验室区域、仪器和工作的正常状态。
4. 熟悉研发实验室质量管理要求，领导团队做好相关记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及相关申报资料。
5. 能够处理多个项目和技术平台并确定工作的优先级以满足项目顺利开展。
6. 良好的沟通、公开的信息交流和项目团队合作，以达到工作绩效标准和满足个人工作级别的任务目标以及项目团队同事的利益。
7. 遵守公司各项合规要求，严格遵循公司的数据管理制度、信息安全管理和EHS管理标准。
职位要求：
硕士或博士，生物化学、分析化学、分子生物学等相关专业，英语水平优秀者和海外背景优先
硕士7年以上相关工作经验，或博士3年以上相关工作经验，生物制药分析或工艺开发工作经验，蛋白质样品分析经验优先，有管理经验者优先。
有较好的英语听说读写能力，能够阅读与本职工作相关的英文信息和资料。
具备严谨的科研逻辑思维及良好的实验习惯，能够系统地指导团队设计实验，高效的执行实验，并能客观地分析实验数据结果。
其他能力：
熟悉non-GMP体系良好的文件记录规范要求及数据完整性要求，具备实验数据复核及异常数据调查能力。具备独立思考及高效学习能力。
熟练掌握仪器操作、数据分析能力，包括但不限于各种HPLC/UPLC，Caliper/CE，CIEF及相关操作软件。具备气相色谱-质谱（GC-MS）、液相色谱-质谱（LC-MS）、电感耦合等离子体发射光谱/质谱（ICP-OES/MS）等设备的实际操作经验。