Analytical Science and Technology Expert

职位概述：
负责主导实验室调查，担任分离、生化和细胞分析方法的主题专家，开发新能力，执行方法性能评估，并在方法验证前后进行统计分析，主导方法转移和方法验证策略讨论。
职责：
· 参与分析方法优化、转移/验证活动，包括策略讨论和实验执行。
· 作为技术带头人解决技术难题并主导实验室调查。
· 与内部/外部合作伙伴或客户沟通，确保方法验证按时完成及分析方法顺利转移。
· 基于历史数据进行统计分析，用于方法性能评估或实验室调查目的。
· 起草和审核技术文件，如方法、转移/验证方案及报告。
· 根据最新法规要求更新和审核标准操作程序，例如方法验证和实验室调查相关SOP。
任职资格：
· 分析化学、生物化学、分子生物学、生物工程、统计学或相关专业硕士及以上学历。
· 博士需具备1-2年生物制药行业经验，硕士则需至少3年相关经验。
·有生物大分子理化/生化/活性研发分析或QC实验背景，逻辑思维和问题解决能力强，有实验室调查，OOS，OOT处理经验优先；
· 具备中英文双语强沟通能力，听说读写流利。
· 具备批判性思维、科学推理和解决问题的能力，熟悉统计分析。
· 精通英文技术写作，熟悉统计分析模型及合理范围。