职位描述
药品警戒不良事件
岗位主要任务与职责
1.负责个例安全性报告的收集、随访、评价、处置、录入和递交;
2.负责国家药品不良反应监测系统中用户信息和产品信息的录入和更新;
3.负责严重不良反应事件(如死亡、群体等)的调查评估;
4.负责信号检测和评价、文献检索并记录;
5.负责PSUR、年度报告的撰写;
6.负责风险的识别与评估,并撰写风险评估报告;
7.负责药品安全性信息的沟通、风险控制措施的执行;
8.协助药物警戒负责人进行培训;
9.负责整改报告的撰写和整改措施的执行;
10.负责药物警戒制度、规程文件的制订、更新。
任职要求
1.医学、药学、流行病学相关专业知识;
2.熟悉文献检索的操作;
3.较强的沟通能力;
1.负责个例安全性报告的收集、随访、评价、处置、录入和递交;
2.负责国家药品不良反应监测系统中用户信息和产品信息的录入和更新;
3.负责严重不良反应事件(如死亡、群体等)的调查评估;
4.负责信号检测和评价、文献检索并记录;
5.负责PSUR、年度报告的撰写;
6.负责风险的识别与评估,并撰写风险评估报告;
7.负责药品安全性信息的沟通、风险控制措施的执行;
8.协助药物警戒负责人进行培训;
9.负责整改报告的撰写和整改措施的执行;
10.负责药物警戒制度、规程文件的制订、更新。
任职要求
1.医学、药学、流行病学相关专业知识;
2.熟悉文献检索的操作;
3.较强的沟通能力;
工作地点
吴江区苏州盛达药业有限公司

公司信息
公司介绍
苏州盛达药业有限公司是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业,是国家火炬计划的重点企业。先后获得 “江苏省抗感染药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”、“苏州市瞪羚计划企业”、“苏州市科学进步奖企业”等荣誉称号,连续多年获评“吴江区百强企业”、“吴江区纳税大户”。2013年成功收购了苏州第三制药厂有限责任公司,增强了公司做优做强“专特精”的集团化运营规模。公司汇聚了一批经验丰富、充满创新意识的优秀管理技术人才,随着公司的不断快速发展,我们期待更多优秀的员工加盟,与我们一起共创美好未来!
工商信息
企业名称 苏州盛达药业有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 黄光升
经营状态 存续
成立时间 1998-11-10
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月9日



