更新于 今天

临床试验助理

6000-9000元·14薪
  • 成都武侯区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究GCP证书
工作职责:
1) 根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP进行项目文档管理及QC工作,并将无误的文件进行扫描保存在e-TMF,确保文件的完整性和回收的及时性;
2) 负责临床试验项目总文档的日常管理和维护工作;
3) 协助临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格,协助CRA进行机构立项、伦理资料的准备工作,特别是驻地和外派CRA文件打印、盖章、派发等;
4) 负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作;
5) 协助项目组和监查员组织/安排临床会议、提供会议支持及会议记录工作;
6) 协助完成部门相关的行政工作,以及上级领导安排的其它工作。
任职要求:
1) 医学、药学、护理等相关专业,大专以上学历,本科优先;
2) 1年及以上相关工作经验,有CTA经验者优先考虑;
3) 熟悉ICH-GCP、中国GCP和相关法规;
4) 熟练使用常规办公软件;
5) 有基本的临床试验、数据处理、药品管理、财务工作基础知识;
6) 良好的口头和书面沟通能力,具备诚实、负责、细致和积极的工作态度。

工作地点

武侯区成都市高新区科园南路88号天府生命科技园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

代女士/人事专员

当前在线
立即沟通
公司Logo海博为药业
成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)成立于2019年1月,是一家重点致力于创新药研发的生物医药企业。公司紧跟全球医药行业发展趋势,瞄准市场上未被满足的临床需求,以创新为核心驱动力,倾力打造小分子创新药研发平台,同时辅以高技术壁垒改良制剂研发、高端原料药研发、高附加值精细化工品研发。海博为药业自成立以来,发展迅速,成果显著。累计已完成上亿元融资;连续三年入库全国科技型中小企业;2020年成功认定成都市新经济发展委种子期雏鹰企业;2020年在第九届全国创新创业大赛中荣获四川赛区全行业初创组第一名及全国优胜奖;2020年在金鸡湖创新创业大赛中从生物医药组脱颖而出、荣获全行业总决赛第七名;2021年荣获成都市新经济百家重点培育企业;2021年10月在金熊猫全球创新创业大赛总决赛中获BT生物技术领域三等奖。海博为药业现有研发办公场地2000余平方米,拥有近百名正式员工,其中博士9人,硕士36人,研发人员占比85%以上,研发实力雄厚。公司斥资近千万,先后购入安装各种先进精密试验仪器,有效保证各个研发项目的顺利推进。目前海博为药业共有13条创新药研发管线、高端原料及医药中间体项目12项、高端改良制剂2项;已申请发明专利15项,授权2项。创新药研发是海博为药业的根本,其研发管线覆盖肿瘤耐药、肿瘤免疫、疼痛、中枢神经系统、自身免疫系统、真菌感染等多个治疗领域。2021年海博为药业共有4个创新药项目进入IND申报研究阶段,其中两个新一代BTK抑制剂候选研究成果得到国际认可,成功亮相美国肿瘤学(ASCO)年会及欧洲血液学(EHA)年会,拥有巨大的开发价值。海博为药业坚持走创新与市场并行的发展战略,采取灵活多样的合作模式,在全球范围内开展招商与销售活动。短期内,海博为药业主要通过创新药区域权益转让、创新药和改良新药技术合作、精细化工品的技术合作、技术转让及产品销售等方式实现现金流。在售的原料药及医药中间体品种共13个,包括泊沙康唑原料药及其核心中间体、LCZ696核心中间体、5-L-甲基四氢叶酸钙、萜酚、胞磷胆碱原料药等等。所有产品均采用全新合成工艺、绿色环保,产品质量纯度及光学纯度均达99%以上。海博为药业重视团队建设,不断打造富有活力、高效进取的研发氛围,不断完善人才发展战略和人才激励机制,持续引进具有国际先进水平的高素质人才,进一步夯实公司的研发实力。在未来,海博为药业将始终秉承“海纳百川、博采众长、良药济民、大有作为”的企业理念,以“做好药、中国创”为使命,不忘初心,坚持奋斗,努力研发出造福广大患者的良心好药,谱写中国医药发展新篇章!
公司主页