器械临床试验项目经理/APM——苏州

职位描述

岗位职责：

1.负责组织临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计。

2.负责与CRO、SMO建立密切关系，承担对临床试验项目的内部稽查和质量保证，确保临床试验符合GCP以及研究方案的要求。

3.负责建立与各中心研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

4.负责临床试验各阶段会议，准备临床试验样品运输、资料及随机物品；妥善建立并管理项目文件资料系统 。

5.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

6.制定和完善临床监察员工作的项目培训。

7. 项目人员工时、预算的制定和把控。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，2-3年以上临床试验或临床项目实施管理经验。

2.熟悉临床监查工作的流程和工作内容；具有管理项目能力。

3.较强的分析、解决问题的能力、沟通协作能力，能适应出差。

职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、高温补贴