职位描述
ISO认证质量审计问题解决跨部门合作
岗位职责：
1、根据质量管理体系标准及公司运营需求，制定公司整体质量管理体系的实施方案，并组织实施和维护；
2、负责制定公司整体质量体系评审方案和计划，开展质量管理体系内、外部评审工作，并跟踪改进效果；
3、为优化公司业务链各环节的质量体系有效性，识别并开展质量体系改进项目，推动各业务链质量体系内循环；
4、结合公司业务特点和质量工具运用的要求，策划公司质量工具的应用方案，并推动质量工具的实施及改进工作；
5、融合GMP要求、内部业务实际需要，落地符合公司实际情况的质量体系建设；
6、根据公司质量文化的发展需求，参与公司质量文化推进工作。
1、根据质量管理体系标准及公司运营需求，制定公司整体质量管理体系的实施方案，并组织实施和维护；
2、负责制定公司整体质量体系评审方案和计划，开展质量管理体系内、外部评审工作，并跟踪改进效果；
3、为优化公司业务链各环节的质量体系有效性，识别并开展质量体系改进项目，推动各业务链质量体系内循环；
4、结合公司业务特点和质量工具运用的要求，策划公司质量工具的应用方案，并推动质量工具的实施及改进工作；
5、融合GMP要求、内部业务实际需要，落地符合公司实际情况的质量体系建设；
6、根据公司质量文化的发展需求，参与公司质量文化推进工作。
职位要求：
1、本科或以上学历，医疗器械相关专业；
2、具备5年及医疗器械行业质量管理体系策划、评审及改进的工作经验；
3、具备五大质量工具理论及实践经验；
4、医疗器械内审员证书。
1、本科或以上学历，医疗器械相关专业；
2、具备5年及医疗器械行业质量管理体系策划、评审及改进的工作经验；
3、具备五大质量工具理论及实践经验；
4、医疗器械内审员证书。
工作地点
深圳坪山区雷柏·中城生命科学园第3分园A栋215室
工作地点
公司信息
深圳长久康联生物科技有限公司
天使轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
深圳长久康联生物科技有限公司聚焦于脑科学领域，是一家集神经外科手术设备和耗材的研发、制造、销售、服务于一体的高新技术企业，同时与中科院、清华大学深圳研究生院、青岛大学有密切的合作，团队汇聚了来自美国、欧洲及国内高校、研究院及临床的科学家。 我们公司成立于2020年3月，拥有完备的万级洁净车间800㎡，有源组装车间900㎡，实验室面积约200㎡、具备完善的质量体系。专业致力于“颅脑和脑脊液微循环”领域的解决方案，主要产品有动力系统及其附件、一次性使用颅脑外引流套件、颅内压监护仪（有创&无创）、脑组织血氧饱和度仪等多款产品，其中颅内压监护仪计划分为三期进行有创颅内压监护仪和无创颅内压监护仪的研发、生产、临床试验和注册。迄今、已注册申报及 CFDA 获证产品 10 余项，自主知识产权和技术储备 80 余项。2022 年被评为“国家高新技术企业”；2024 年被评为“深圳市专精特新企业”。同时，企业依托成熟的营销网络积极推进医疗科技成果转化，参与先进医技多中心合作、促进医工结合产业化，与临床专家、医学科学家紧密合作不断探索科技前沿。公司秉承“让每一个人都能享受得起健康”的经营理念，恪守“利他、创新、务实、共生”的初心，立足本土、放眼全球，推动进口技术自主化，打造中国医疗技术民族品牌。
工商信息
企业名称 深圳长久康联生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 范晓玲
经营状态 存续
成立时间 2019-03-14
注册资本 1566.67万元
认证资质
营业执照信息
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