医疗器械质量管理员

1.树立"质量第一"的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在医疗器械质量管理工作中有效行使否决权，协助部门领导组织实施公司质量方针，目标和质量工作计划。

2.负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。

3.负责首营企业和首营品种的质量审核，购进合同中质量条款的监督实施。

4.收集和分析医疗器械质量信息，准确，及时地传递反馈：对发生质量问题的供应商或医疗器械提出中止业务的要求。

5.监督医疗器械购进，验收，养护，储存，配送，运输，销售等环节的质量管理工作。

6.负责处理医疗器械质量的咨询，查询和质量事故或质量投诉的调查，确认，处理及报告。对上报的质量问题进行跟踪。

7.负责质量怀疑医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理，销毁过程实施监督管理。

8.收集医疗器械质量标准，建立医疗器械质量档案。

9.负责对医疗器械养护工作进行业务技术指导。

10.配合办公室开展质量意识和质量工作的教育和培训。

11.负责合格供货方的审核，确定。建立并维护合格供货单位档案。

12.负责公司计算机系统质量管理基础数据的建立及更新。

13.负责医疗器械召回的具体实施。

14.依据《记录和凭证的管理制度》，收集，保管好本部门的质量资料，档案，督促各岗位做好各种台账，记录，保证本部门各项质量活动的记录完整性，准确性和可追溯性。

15.其他应当由质量管理员履行的职责。