职位描述
临床试验临床监查员肿瘤科GCP生物/制药IVD(体外诊断)
职位信息
1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控;
2、组织项目团队开展临床试验,包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作;
3、合理安排试验所需物资,并对运输记录进行跟进保留
4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件;
5、定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
6、根据项目要求及进展,与研究中心老师、CRO及时且有效的联系;
7、领导交办的其他任务
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学等相关专业,有分子生物学背景者优先,懂IVD技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先;
2、3年及以上IVD领域临床试验监查工作经验,有项目管理经验优先。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3、根据项目需要能适应出差,有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心,良好的抗压能力、团队管理能力,积极正向。
1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控;
2、组织项目团队开展临床试验,包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作;
3、合理安排试验所需物资,并对运输记录进行跟进保留
4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件;
5、定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
6、根据项目要求及进展,与研究中心老师、CRO及时且有效的联系;
7、领导交办的其他任务
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学等相关专业,有分子生物学背景者优先,懂IVD技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先;
2、3年及以上IVD领域临床试验监查工作经验,有项目管理经验优先。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3、根据项目需要能适应出差,有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力,有高度进取心,良好的抗压能力、团队管理能力,积极正向。
工作地点
上海宝山区桐树基因总部山连路377弄

公司信息
公司介绍
桐树生物科技有限公司(简称:桐树基因)是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园,已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。 插入照片 桐树基因成立于2016年11月,是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”的策略,先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展,其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值最大的IVD单品之一。2021年6月15日,桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。
工商信息
企业名称 上海桐树医学检验实验室有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 严令华
经营状态 存续
成立时间 2019-04-12
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



