职位描述
来料检验(IQC)成品检验(FQC)出货检验(OQC)生物/制药医疗设备/器械/耗材
岗位职责:
1.负责检验方法的建立、生化检验SOP的维护;
2.负责对产品原材料、过程、成品的检测;
3.负责完成初始污染菌、无菌、内毒素检测、EO残留检测;
4.负责配合进行生化相关验证、基础设施的年度确认;
5.工艺用水洁净区环境进行监测,对异常情况配合处理;
6.负责对新员工进行微生物和净化车间相关知识、化学品安全等培训工作;
7.负责微生物及化学实验室的安全管理;
8.完成领导分配的其他工作,协助异常情况的调查和解决。
任职资格:
1.大专及以上学历,微生物、生物医药、食品及药品检测、生物工程、精细化工、质量、检验、技术类等理工科相关专业;
2.熟练使用办公软件和检验设备,掌握无菌操作、内毒素检测、洁净车间环境监测、工艺用水、工艺用气等操作技能;
3.工作认真、责任心强,能够积极配合团队准确高效地完成实验室的各项工作。
1.负责检验方法的建立、生化检验SOP的维护;
2.负责对产品原材料、过程、成品的检测;
3.负责完成初始污染菌、无菌、内毒素检测、EO残留检测;
4.负责配合进行生化相关验证、基础设施的年度确认;
5.工艺用水洁净区环境进行监测,对异常情况配合处理;
6.负责对新员工进行微生物和净化车间相关知识、化学品安全等培训工作;
7.负责微生物及化学实验室的安全管理;
8.完成领导分配的其他工作,协助异常情况的调查和解决。
任职资格:
1.大专及以上学历,微生物、生物医药、食品及药品检测、生物工程、精细化工、质量、检验、技术类等理工科相关专业;
2.熟练使用办公软件和检验设备,掌握无菌操作、内毒素检测、洁净车间环境监测、工艺用水、工艺用气等操作技能;
3.工作认真、责任心强,能够积极配合团队准确高效地完成实验室的各项工作。
工作地点
南京浦口区生物医药谷加速器6期2栋

工作地点

公司信息
南京圣德医疗科技有限公司
B轮 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
圣德医疗长期致力于打造产、学、研、医相结合的心脏瓣膜病创新诊断和器 械技术产业化平台。圣德研发的系列化、高技术壁垒且拥有完整自主知识产权的心脏瓣膜产品,通过针对中国人群心脏结构和心血管特点的自主创新,致力于改善人造心脏瓣膜在人体内血流动力学、产品释放和术后并发症等问题,满足结构性心脏病领域未被满足的临床需求。 圣德医疗拥有三甲医院临床专家、跨国医疗巨头工程师高管和资深医疗器械注册专家等组成的核心团队,同时与德国英菲纳康医疗科技、慕尼黑心脏中心等世界心血管领域的专家、工程师团队,以及南京大学、北京邮电大学的教授团队战略合作。 2022年5月A-2轮融资除推进介入瓣膜产品Xcor与国内多家心脏中心联合启动的临床试验外,还将用于加速圣德医疗创新的结构性心脏病治疗器械(Medical Device)+数字医疗(Digital Medicine)+服务(Service)产业闭环落地。
工商信息
企业名称 南京圣德医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 马琛明
经营状态 存续
成立时间 2019-04-30
注册资本 323.86万元
认证资质
营业执照信息
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