工作职责:
1.负责细胞生产车间的日常生产工作。按SOP制备干细胞、单个核细胞、NK细胞等产品。按要求填写生产记录,档案复核及整理;
2.负责细胞生产车间的日常管理工作。可独立安排生产计划,合理安排生产资源,协调各生产环节,及时解决生产过程中出现的问题,确保生产任务的顺利完成;
3.负责生产相关数据的统计和分析,根据其结果策划和制定相关生产流程或工艺改进计划;
4.辅助质量部门建立和完善细胞生产质量管理体系,确保产品质量符合标准,加强对原材料、半成品和成品的质量控制,配合质量部门进行质量检测和审核,及时处理质量问题;
5.建立良好的团队沟通机制,与团队成员及其他部门同事有效进行工作对称,确保按时、高质的完成生产任务;
6.负责领导安排的其它工作;
7.可接受短中期出差。
任职资格:
1.生物学、医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2.2年以上细胞生产经验。熟练掌握细胞生产的各种技术,可独立进行细胞的制备与培养(干细胞、单个核细胞、NK细胞等)、细胞的冻存与复苏等,具有相关生产管理经验的优先;
3.对细胞产品的质量和生产过程的安全性负有高度的责任心,工作积极主动,具有较强的的沟通协调和抗压能力。
4.熟悉GMP、ISO9001、ISO17025、ISO15189、ISO20387、AABB等质量管理体系。