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职位描述
1. 起草批生产指令，统筹领料、退料安排；
2. 收集、汇总、初审批生产记录，审核登记各岗位归档记录；
3. 起草、修订部门管理规程、岗位SOP及设备SOP；
4. 起草、修订产品工艺规程、岗位SOP、清洁/工艺验证方案；
5. 制定部门培训计划，组织相关文件培训；
6. 配合质量部开展偏差调查处理，参与风险评估与控制；
7. 参与部门设备验证工作。
8. 完成车间主任交办的临时任务；
9. 监督指导员工按规程清场，检查清场效果。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
杰玺医药以患者获益为中心，以自主研发为本，致力于创新药和高难度仿制药品的研发、生产及专业化推广，始终不渝地关注满足医疗需求。 公司成立于2019年，总部位于安徽省合肥市，是一家集研发、生产和销售于一体的综合性制药企业，重点关注心血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、神经系统等疾病治疗领域。 公司坚持自主研发为本的思路，培养和引进高层次技术人才，在北京与合肥研发中心分别建有高素质的研发队伍。 北京研发中心主要开展创新药和原料药的研发工作，创新药研发聚焦于抗菌新药的发现、开发，特别是针对ESKAPE等耐药菌，开发新机制、新靶点药物；原料药研发聚焦于高难度仿制药原料药的合成工艺研发。 合肥研发中心现有员工80余人，其中博士3人、硕士5人，高级工程师3人，其余员工均为本科以上学历，设有原料药研究中心、分析测试中心，拥有一流实验设备仪器和完善管理体系，具有独立的研发能力，建立了多相释药系统、缓控释制剂、儿童用药、结肠定位、吸入制剂、透皮给药等技术平台，开发产品涵盖所有主流剂型，与沈阳药科大学、安徽中医药大学等国内科研院校具有深入合作交流。 杰玺医药以临床获益为中心，依托卓越的研发创新能力，重点打造心脑血管、神内、感染、呼吸和消化等领域产品集群，已获批仿制药品种11个,其中心血管领域的重点产品琥珀酸美托洛尔缓释片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊已中选国家集采。公司已建立覆盖全国的招商网络，通过丰富的产品体系、专业化的营销团队、良好的终端掌控能力和贴心周到的营销服务，与客户携手共赢。 未来，公司坚持“正直、勤奋、谦虚、凝聚、创新、共享”的核心价值观，以“为了人类的健康和希望”为使命，研制出更多的新药、好药，造福更多的患者。
