任职资格:
1.大专及以上学历,专业为生物学、医学、药学,细胞生物学、分子生物学、微生物学、生物技术、免疫学,医学检验等相关专业;
2.有药品、细胞产品、外泌体产品QC从业经验。
岗位职责:
(1)熟悉并掌握外泌体相关检测,例如粒径/浓度分析(NTA或者纳米库尔特粒度仪)、标志物鉴定(Western Blot、ELISA、流式细胞术)、BCA蛋白含量检测、分子检测(qPCR)等;
(2)能够起草原辅料、中间品、成品研究的检验规程;
(3)熟悉GMP(药品生产质量管理规范) 质量管理体系。掌握现行版《中国药典》中相关的通用检测方法与要求(如无菌、支原体、内毒素、微生物限度等)
(4)确保实验记录的真实、准确、完整和可追溯,维护数据完整性;
(5)参与质量标准、检验操作规程(SOP)等文件的起草、修订与执行;
(6)熟练掌握产品理化特性(PH、渗透压、装量等)检验方法;
(7)熟练掌握qPCR检测方法者优先;
(熟悉方法学验证,具备方法学验证全流程经验(专属性、准确性、精密度、线性范围、耐用性等)者优先。
公司有餐厅,上下班有通勤班车到地铁6号线国际医学中心站接送到公司10分钟左右。