职位描述
医疗器械、无菌配液生产13485
岗位职责:
1.负责配液工序的日常管理与操作执行,严格遵循标准操作规程(SOP),确保配液过程精准、合规;
2.主导物料称量、溶解、混合、定容等核心配制工作,并对关键工艺参数进行复核,保障中间体质量;
3.负责配液区域设备及仪器的日常使用、维护保养与清洁消毒(CIP/SIP),确保设备处于良好运行状态;
4.根据生产计划或订单需求,合理调配资源,按时保质完成配液任务,并确保批记录及各类台账填写规范、真实、完整;
5.严格执行质量管理规范(ISO13485/GMP),维护配液环境的洁净度与安全性,及时排查并上报潜在风险。
任职要求
1.具备优秀的执行力与原则性,能够严格恪守医疗器械行业操作规范,对违规行为零容忍;
2.工作作风严谨细致,具备高度的责任心与抗压能力,能适应并胜任高标准的重复性精密操作;
3.拥有扎实的化学、药学或生物学基础知识,能独立识读并理解配液相关的技术文件、工艺文件及SOP;
4.具备良好的团队领导力与协作精神,能够有效沟通并配合上下游工序,确保生产链条顺畅;
5.能够适应生产车间或实验室的工作环境,严格遵守各项安全与卫生管理规定。
备注:有无菌生产配液经验者优先考虑。
1.负责配液工序的日常管理与操作执行,严格遵循标准操作规程(SOP),确保配液过程精准、合规;
2.主导物料称量、溶解、混合、定容等核心配制工作,并对关键工艺参数进行复核,保障中间体质量;
3.负责配液区域设备及仪器的日常使用、维护保养与清洁消毒(CIP/SIP),确保设备处于良好运行状态;
4.根据生产计划或订单需求,合理调配资源,按时保质完成配液任务,并确保批记录及各类台账填写规范、真实、完整;
5.严格执行质量管理规范(ISO13485/GMP),维护配液环境的洁净度与安全性,及时排查并上报潜在风险。
任职要求
1.具备优秀的执行力与原则性,能够严格恪守医疗器械行业操作规范,对违规行为零容忍;
2.工作作风严谨细致,具备高度的责任心与抗压能力,能适应并胜任高标准的重复性精密操作;
3.拥有扎实的化学、药学或生物学基础知识,能独立识读并理解配液相关的技术文件、工艺文件及SOP;
4.具备良好的团队领导力与协作精神,能够有效沟通并配合上下游工序,确保生产链条顺畅;
5.能够适应生产车间或实验室的工作环境,严格遵守各项安全与卫生管理规定。
备注:有无菌生产配液经验者优先考虑。
工作地点
长沙浏阳市湖南美柏生物医药有限公司B1栋103-104

工作地点

公司信息
北京美柏医药生物技术发展有限公司
B轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
公司成立于2020年7月,目前已组建90余人的研产销团队,布局产品管线20多个。公司建立了湖南省内首个无菌加工工艺医疗器械生产线,生产基地占地4000平方米,完成了三轮近2亿融资。具备年生产80万支无菌凝胶能力,产值近10亿。是国内第一个完成重组人胶原蛋白原料分类界定的企业,也是湖南省唯一一家参与胶原蛋白国家标准讨论的本土企业。
工商信息
企业名称 北京美柏医药生物技术发展有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 肖锷
经营状态 存续
成立时间 2019-07-15
注册资本 201.74万元
认证资质
营业执照信息
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更新于 今天

