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QC主管

8000-10000元·13薪
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药新药QC质量体系管理
ZU主要职责:
1、负责制定、修订、审核物料、中间体、成品质量标准检验操作规程等。
2、负责与CMO工厂QC事项对接。
3、负责CRO、CMO、MAH质量标准,检验操作规程,检验原始记录、分析方法验证(确认或转移)方案报告审核。
4、负责第三方委托检验工作。
5、负责产品稳定性数据收集整理,稳定性方案审核,稳定性数据追踪反馈。
6、负责部门安排的其他工作。
职位要求:
1、本科以上学历,熟悉GMP,熟悉药企QC实验室仪器分析、理化分析、微生物及无菌检测等基础工作,具备QC实验室3年以上管理经验,有无菌制剂工厂工作背景优先。
2、熟悉液相气相等仪器操作,做过分析方法验证或转移或确认
2、熟悉质量管理工具和方法。
3、具备良好的沟通能力和团队合作精神,具备良好的逻辑思维能力。
4、 熟练掌握Office办公软件,如Word、Excel、PowerPoint等
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奖金绩效

周末双休+带薪年假+年终奖+餐补+商业险

工作地点

长沙岳麓区五矿·麓谷科技产业园B5栋602室

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

贺思/人事经理

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公司Logo湖南先赛生物科技有限公司
先赛生物科技有限公司,是一家致力于脑科学创新的企业,主要从事疾病早期诊断、便捷诊断产品的研发,在上海张江、长沙麓谷均有研发实验室。公司聚集了一批优秀科学家,自2011年起专注于阿尔茨海默症(即老年痴呆症)基础研究,并与中南大学湘雅医院、国家老年疾病临床研究中心共同承担建设了认知障碍湖南省工程研究中心,深耕于临床所需的创新医疗器械产品研发,面向国家重大战略任务和重点工程建设需求,开展技术创新与成果转化研究。目前公司已拥有蛋白组学、基因组学、合成生物学三大平台,在脑部疾病专业抗体筛选、生物改造及应用研究领域处于全球领先。公司正逐步成为具有较强研究开发和综合实力的研究开发实体,发挥了科研与产业之间的桥梁和纽带作用。通过利用合成生物技术进行成果转化,完成了全球少有的从机理机制创新,到生物标志物筛选与组合、序列设计、工艺、小仪器/装置等全方位立体的技术创新,底层关键原料均为自研自制自主改造。先赛生物正持续不断地为规模化生产提供成熟的先进技术、工艺及其技术产品,具备极高的创新属性的阿尔茨海默早期诊断试剂盒历经十余年打磨,即将上市,同时后续公司脑梗、心梗等早期诊断产品已拥有家庭化自测样品。公司正努力在全球脑科学及血管类疾病的创新诊断等前沿领域逐步填补技术空白,为中国科研在世界的画卷添上浓重一笔。
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